Vergelijking van laagvolume PEG plus ascorbinezuur versus standaard PEG-oplossing als darmreiniging voor colonoscopie
30 november 2012 bijgewerkt door: Dong Il Park, M.D, Ph.D.
Gerandomiseerde gecontroleerde studie van PEG met laag volume plus ascorbinezuur versus standaard PEG-oplossing als darmreiniging voor colonoscopie
Het doel van deze studie is om twee regimes van laag volume (2L) polyethyleenglycol (PEG) plus ascorbinezuur te vergelijken met standaard volume (4L) PEG alleen voor darmvoorbereiding bij poliklinische patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onvoldoende darmvoorbereiding kan leiden tot een langere colonoscopie en tot het onvermogen om laesies te identificeren.
PEG kan een snelle orthograde perorale benadering van colonspoeling bieden zonder significante vloeistof- of elektrolytveranderingen te veroorzaken.
Zo wordt PEG nu algemeen gebruikt voor darmvoorbereiding.
Grote hoeveelheden en onbevredigende smaak van PEG-oplossing worden over het algemeen echter slecht verdragen.
een nieuw laag volume op PEG gebaseerde darmreinigingsmiddelen kwam beschikbaar in het buitenland.
Hoewel verschillende onderzoeken de werkzaamheid en verbeterde therapietrouw van deze PEG-oplossing met laag volume plus ascorbinezuur voor colonoscopie rapporteerden, werd het resultaat bij Koreaanse patiënten niet herkend.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
360
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 110-746
- Kangbuk Samsung Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Poliklinische patiënten voor colonoscopie in het academisch ziekenhuis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ambulante patiënten voor colonoscopie
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd jonger dan 19 jaar of ouder dan 80 jaar
- Darmobstructie
- Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of het risico lopen zwanger te worden
- ernstige psychiatrische aandoening
- bekende allergie voor PEG
- ernstige aandoening - ernstige hart-, nier- of stofwisselingsziekten
- geschiedenis van colonresectie
- huidige acute exacerbatie van chronische inflammatoire darmziekte
- functionele constipatie gedefinieerd door Rome III diagnostische criteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PEG + ascorbinezuur
Degenen die PEG 2L + ascorbinezuur gebruikten
|
vergelijking van verschillende oplossingen voor darmvoorbereiding
|
|
PEG 4L
Degenen die PEG 4L alleen gebruikten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De werkzaamheid van darmvoorbereiding
Tijdsspanne: één dag (na colonoscopie)
|
drie segmentale preparatiescores (0~4, Rt., mid, Lt.colon) totale preparatiegraad: A, B, C, D (A of B werd gedefinieerd als succesvolle darmreiniging) Invloed van de inname van extra vloeistof bij PEG+ascorbinezuur zuur
|
één dag (na colonoscopie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De naleving en aanvaardbaarheid van de patiënt
Tijdsspanne: één dag (na inname van bereidingsoplossing)
|
tevredenheid (Visual Analogue Scale) hoeveelheid ingenomen, frequentie en hoeveelheid braken, verdraagbaarheid, complicatie, smaak
|
één dag (na inname van bereidingsoplossing)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2012
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 november 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 november 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
4 december 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
4 december 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 november 2012
Laatst geverifieerd
1 november 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ASCPD
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .