대장내시경을 위한 장 세정제로서 저용량 PEG 플러스 아스코르빈산과 표준 PEG 용액의 비교
2012년 11월 30일 업데이트: Dong Il Park, M.D, Ph.D.
대장내시경 검사를 위한 장 세정제로서 저용량 PEG 플러스 아스코르브산 대 표준 PEG 용액의 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 외래 환자의 장 정결을 위해 저용량(2L) 폴리에틸렌 글리콜(PEG)과 아스코르브산의 두 가지 요법과 표준 용량(4L) PEG 단독 요법을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
장 준비가 부적절하면 대장내시경 검사 시간이 길어지고 병변을 식별하지 못할 수 있습니다.
PEG는 상당한 체액 또는 전해질 변화를 일으키지 않고 결장 세척에 대한 신속한 직교 경구 접근을 제공할 수 있습니다.
따라서 PEG는 현재 장 준비에 일반적으로 사용됩니다.
그러나 PEG 용액의 많은 양과 불만족스러운 맛은 일반적으로 잘 견디지 못합니다.
새로운 저용량 PEG 기반 장 세정제가 해외에서 출시되었습니다.
여러 연구에서 이러한 소량의 PEG와 아스코르브산 용액의 대장내시경 검사에 대한 효능 및 순응도 향상이 보고되었지만 한국인 환자에서는 그 결과가 인정되지 않았다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
360
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 110-746
- Kangbuk Samsung Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
대학병원 대장내시경 외래환자
설명
포함 기준:
- 대장내시경 외래환자
제외 기준:
- 만 19세 미만 또는 만 80세 이상
- 장폐색
- 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 임신할 위험이 있는 여성
- 주요 정신 질환
- PEG에 대한 알려진 알레르기
- 심각한 상태 - 심각한 심장, 신장 또는 대사 질환
- 결장 절제술의 과거력
- 만성 염증성 장 질환의 현재 급성 악화
- Rome III 진단 기준에 의해 정의된 기능적 변비
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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PEG + 아스코르빈산
PEG 2L + 아스코르빈산을 섭취한 자
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장 준비를 위한 다양한 솔루션 비교
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피이지 4L
PEG4L을 단독으로 복용한 자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장정리의 효능
기간: 1일(대장내시경 후)
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세 부분 준비 점수(0~4, Rt., mid, Lt.colon) 총 준비 등급: A,B,C,D(A 또는 B는 성공적인 장 세척으로 정의됨) PEG+ascorbic에서 추가 수분 섭취의 영향 산
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1일(대장내시경 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자의 순응도 및 수용성
기간: 1일(조제액 주입 후)
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만족도(Visual Analogue Scale) 섭취량, 빈도 및 구토량, 내약성, 합병증, 미각
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1일(조제액 주입 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 30일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2012년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ASCPD
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폴리에틸렌 글리콜, 아스코르빈산에 대한 임상 시험
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