身体活动对帕金森病 (PD) 患者大脑的影响
2016年3月15日 更新者：Agnes Flöel、Charite University, Berlin, Germany
该研究的目的是调查运动是否能改善帕金森病的认知和运动功能。
为了检验这一假设，研究人员在 6 个月的锻炼计划中研究了 PD 受试者的一般大脑功能。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Berlin、德国、10117
- Department of Neurology, Charité Universitätsmedizin Berlin
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- UPDRS <15
- 左旋多巴敏感
- 确诊后 <5 年
排除标准：
- 严重的其他疾病
- 均方误差 < 26
- 精神科药物治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：固定自行车运动
6 个月的运动（无氧阈值的 60%）
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安慰剂比较：有氧的
6 个月的运动 <30% 无氧阈值
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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UPDRS 运动评分
大体时间：干预前和干预 6 个月后
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干预前和干预 6 个月后
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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功能性/结构性大脑变化
大体时间：干预前和干预 6 个月后
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干预前和干预 6 个月后
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血浆生物标志物
大体时间：干预前和干预 6 个月后
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干预前和干预 6 个月后
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基于神经心理学测试表现的认知功能
大体时间：干预前和干预 6 个月后
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干预前和干预 6 个月后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Agnes Flöel, MD、Charite University, Berlin, Germany
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年12月1日
初级完成 (实际的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月3日
首次发布 (估计)
2012年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月15日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
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