Effets de l'activité physique sur le cerveau dans la maladie de Parkinson (MP)
15 mars 2016 mis à jour par: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
L'objectif de l'étude est de déterminer si l'exercice améliore les fonctions cognitives et motrices dans la maladie de Parkinson.
Pour tester cette hypothèse, les chercheurs étudient les fonctions cérébrales générales chez des sujets atteints de MP au cours d'un programme d'exercices de 6 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Berlin, Allemagne, 10117
- Department of Neurology, Charité Universitätsmedizin Berlin
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- MISE À JOUR <15
- Réactif à la L-DOPA
- <5 ans depuis le diagnostic
Critère d'exclusion:
- autres maladies graves
- MMSE < 26
- traitement avec des médicaments psychiatriques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: exercice de vélo stationnaire
6 mois d'exercice (60% du seuil anaérobie)
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Comparateur placebo: aérobique
6 mois d'exercice <30% seuil anaérobie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Score moteur UPDRS
Délai: Avant intervention et après 6 mois d'intervention
|
Avant intervention et après 6 mois d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changements cérébraux fonctionnels/structurels
Délai: Avant intervention et après 6 mois d'intervention
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Avant intervention et après 6 mois d'intervention
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Biomarqueurs plasmatiques
Délai: Avant intervention et après 6 mois d'intervention
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Avant intervention et après 6 mois d'intervention
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Fonction cognitive basée sur la performance de tests neuropsychologiques
Délai: Avant intervention et après 6 mois d'intervention
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Avant intervention et après 6 mois d'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Agnes Flöel, MD, Charite University, Berlin, Germany
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2012
Première publication (Estimation)
5 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PA_memory_01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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