Effecten van fysieke activiteit op de hersenen bij de ziekte van Parkinson (PD)
15 maart 2016 bijgewerkt door: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
Het doel van de studie is om te onderzoeken of lichaamsbeweging de cognitieve en motorische functies bij de ziekte van Parkinson verbetert.
Om deze hypothese te testen, bestuderen de onderzoekers algemene hersenfuncties bij proefpersonen met de ziekte van Parkinson gedurende een 6 maanden durend oefenprogramma.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 10117
- Department of Neurology, Charité Universitätsmedizin Berlin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- UPDRS <15
- L-DOPA reageert
- <5 jaar sinds diagnose
Uitsluitingscriteria:
- ernstige andere ziekten
- MMSE < 26
- behandeling met psychiatrische medicatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: hometrainer oefening
6 maanden lichaamsbeweging (60% van de anaerobe drempel)
|
|
|
Placebo-vergelijker: aëroob
6 maanden lichaamsbeweging <30% anaerobe drempel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
UPDRS motorische score
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de interventie en na 6 maanden interventie
|
Voorafgaand aan de interventie en na 6 maanden interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Functionele / structurele hersenveranderingen
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de interventie en na 6 maanden interventie
|
Voorafgaand aan de interventie en na 6 maanden interventie
|
|
Plasma-biomarkers
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de interventie en na 6 maanden interventie
|
Voorafgaand aan de interventie en na 6 maanden interventie
|
|
Cognitieve functie op basis van neuropsychologische testprestaties
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de interventie en na 6 maanden interventie
|
Voorafgaand aan de interventie en na 6 maanden interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Agnes Flöel, MD, Charite University, Berlin, Germany
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 december 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 december 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
5 december 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 maart 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 maart 2016
Laatst geverifieerd
1 maart 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PA_memory_01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .