- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01741584
Effekter af fysisk aktivitet på hjernen ved Parkinsons sygdom (PD)
15. marts 2016 opdateret af: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
Formålet med undersøgelsen er at undersøge, om træning forbedrer kognitive og motoriske funktioner ved Parkinsons sygdom.
For at teste denne hypotese studerer forskerne generelle hjernefunktioner hos personer med PD under et 6-måneders træningsprogram.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Department of Neurology, Charité Universitätsmedizin Berlin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- UPDRS <15
- L-DOPA responsiv
- <5 år siden diagnosen
Ekskluderingskriterier:
- alvorlige andre sygdomme
- MMSE < 26
- behandling med psykiatrisk medicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: stationær cykeløvelse
6 måneders træning (60 % af anaerob tærskel)
|
|
|
Placebo komparator: aerob
6 måneders træning <30 % anaerob tærskel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
UPDRS motorisk score
Tidsramme: Før intervention og efter 6 måneders intervention
|
Før intervention og efter 6 måneders intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Funktionelle/strukturelle hjerneændringer
Tidsramme: Før intervention og efter 6 måneders intervention
|
Før intervention og efter 6 måneders intervention
|
|
Plasma biomarkører
Tidsramme: Før intervention og efter 6 måneders intervention
|
Før intervention og efter 6 måneders intervention
|
|
Kognitiv funktion baseret på neuropsykologisk test-performance
Tidsramme: Før intervention og efter 6 måneders intervention
|
Før intervention og efter 6 måneders intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Agnes Flöel, MD, Charite University, Berlin, Germany
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. december 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. december 2012
Først opslået (Skøn)
5. december 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. marts 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. marts 2016
Sidst verificeret
1. marts 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PA_memory_01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med stationær cykeløvelse
-
Atea Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetSund frivillig undersøgelseCanada
-
ViiV HealthcareJanssen, LPAfsluttetHIV-infektionerForenede Stater, Holland, Tyskland, Canada, Australien, Belgien, Frankrig, Spanien, Irland, Italien, Det Forenede Kongerige, Østrig, Japan, Schweiz