- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01741584
Wpływ aktywności fizycznej na mózg w chorobie Parkinsona (PD)
15 marca 2016 zaktualizowane przez: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
Celem pracy jest zbadanie, czy ćwiczenia poprawiają funkcje poznawcze i motoryczne w chorobie Parkinsona.
Aby przetestować tę hipotezę, naukowcy badają ogólne funkcje mózgu u osób z PD podczas 6-miesięcznego programu ćwiczeń.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 10117
- Department of Neurology, Charité Universitätsmedizin Berlin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- UPDRS <15
- reagujący na L-DOPA
- <5 lat od diagnozy
Kryteria wyłączenia:
- ciężkie inne choroby
- MMSE < 26
- leczenie lekami psychiatrycznymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: trening na rowerze stacjonarnym
6 miesięcy ćwiczeń (60% progu beztlenowego)
|
|
|
Komparator placebo: aerobik
6 miesięcy ćwiczeń <30% progu beztlenowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wynik motoryczny UPDRS
Ramy czasowe: Przed interwencją i po 6 miesiącach interwencji
|
Przed interwencją i po 6 miesiącach interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Funkcjonalne/strukturalne zmiany w mózgu
Ramy czasowe: Przed interwencją i po 6 miesiącach interwencji
|
Przed interwencją i po 6 miesiącach interwencji
|
|
Biomarkery osocza
Ramy czasowe: Przed interwencją i po 6 miesiącach interwencji
|
Przed interwencją i po 6 miesiącach interwencji
|
|
Funkcje poznawcze oparte na wynikach testu neuropsychologicznego
Ramy czasowe: Przed interwencją i po 6 miesiącach interwencji
|
Przed interwencją i po 6 miesiącach interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Agnes Flöel, MD, Charite University, Berlin, Germany
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 grudnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 grudnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PA_memory_01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .