Effekter av fysisk aktivitet på hjärnan vid Parkinsons sjukdom (PD)
15 mars 2016 uppdaterad av: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
Syftet med studien är att undersöka om träning förbättrar kognitiva och motoriska funktioner vid Parkinsons sjukdom.
För att testa denna hypotes studerar forskarna allmänna hjärnfunktioner hos personer med PD under ett 6-månaders träningsprogram.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Department of Neurology, Charité Universitätsmedizin Berlin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- UPDRS <15
- L-DOPA lyhörd
- <5 år sedan diagnosen
Exklusions kriterier:
- allvarliga andra sjukdomar
- MMSE < 26
- behandling med psykiatrisk medicin
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: stationär cykelövning
6 månaders träning (60 % av anaerob tröskel)
|
|
|
Placebo-jämförare: aerob
6 månaders träning <30 % anaerob tröskel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
UPDRS motorpoäng
Tidsram: Före intervention och efter 6 månaders intervention
|
Före intervention och efter 6 månaders intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Funktionella/strukturella hjärnförändringar
Tidsram: Före intervention och efter 6 månaders intervention
|
Före intervention och efter 6 månaders intervention
|
|
Plasma biomarkörer
Tidsram: Före intervention och efter 6 månaders intervention
|
Före intervention och efter 6 månaders intervention
|
|
Kognitiv funktion baserad på neuropsykologisk testprestanda
Tidsram: Före intervention och efter 6 månaders intervention
|
Före intervention och efter 6 månaders intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Agnes Flöel, MD, Charite University, Berlin, Germany
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 december 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2012
Första postat (Uppskatta)
5 december 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 mars 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2016
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PA_memory_01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .