- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01741584
Účinky fyzické aktivity na mozek u Parkinsonovy choroby (PD)
15. března 2016 aktualizováno: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
Cílem studie je zjistit, zda cvičení zlepšuje kognitivní a motorické funkce u Parkinsonovy choroby.
K ověření této hypotézy vědci studují obecné mozkové funkce u subjektů s PD během 6měsíčního cvičebního programu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 10117
- Department of Neurology, Charité Universitätsmedizin Berlin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- UPDRS <15
- Reagující na L-DOPA
- < 5 let od diagnózy
Kritéria vyloučení:
- jiná závažná onemocnění
- MMSE < 26
- léčba psychiatrickými léky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: cvičení na stacionárním kole
6 měsíců cvičení (60 % anaerobního prahu)
|
|
|
Komparátor placeba: aerobní
6 měsíců cvičení <30% anaerobní práh
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Skóre motoru UPDRS
Časové okno: Před zásahem a po 6 měsících zásahu
|
Před zásahem a po 6 měsících zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Funkční/strukturální změny mozku
Časové okno: Před zásahem a po 6 měsících zásahu
|
Před zásahem a po 6 měsících zásahu
|
|
Plazmatické biomarkery
Časové okno: Před zásahem a po 6 měsících zásahu
|
Před zásahem a po 6 měsících zásahu
|
|
Kognitivní funkce založené na výkonu neuropsychologického testu
Časové okno: Před zásahem a po 6 měsících zásahu
|
Před zásahem a po 6 měsících zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Agnes Flöel, MD, Charite University, Berlin, Germany
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. prosince 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. prosince 2012
První zveřejněno (Odhad)
5. prosince 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. března 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PA_memory_01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na cvičení na stacionárním kole
-
Atea Pharmaceuticals, Inc.Dokončeno
-
ViiV HealthcareJanssen, LPDokončenoHIV infekceSpojené státy, Holandsko, Německo, Kanada, Austrálie, Belgie, Francie, Španělsko, Irsko, Itálie, Spojené království, Rakousko, Japonsko, Švýcarsko