- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01741584
Влияние физической активности на мозг при болезни Паркинсона (БП)
15 марта 2016 г. обновлено: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
Цель исследования — выяснить, улучшают ли физические упражнения когнитивные и двигательные функции при болезни Паркинсона.
Чтобы проверить эту гипотезу, исследователи изучают общие функции мозга у пациентов с болезнью Паркинсона во время 6-месячной программы упражнений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 10117
- Department of Neurology, Charité Universitätsmedizin Berlin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- УПДРС <15
- L-ДОФА чувствительный
- <5 лет с момента постановки диагноза
Критерий исключения:
- тяжелые другие заболевания
- MMSE < 26
- лечение психотропными препаратами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: упражнения на велотренажере
6 месяцев упражнений (60% анаэробного порога)
|
|
|
Плацебо Компаратор: аэробный
6 месяцев упражнений <30% анаэробного порога
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка моторики UPDRS
Временное ограничение: До вмешательства и через 6 мес после вмешательства
|
До вмешательства и через 6 мес после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Функциональные/структурные изменения головного мозга
Временное ограничение: До вмешательства и через 6 мес после вмешательства
|
До вмешательства и через 6 мес после вмешательства
|
|
Плазменные биомаркеры
Временное ограничение: До вмешательства и через 6 мес после вмешательства
|
До вмешательства и через 6 мес после вмешательства
|
|
Когнитивная функция на основе нейропсихологического теста-выполнения
Временное ограничение: До вмешательства и через 6 мес после вмешательства
|
До вмешательства и через 6 мес после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Agnes Flöel, MD, Charite University, Berlin, Germany
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 декабря 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 декабря 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PA_memory_01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .