Effekter av fysisk aktivitet på hjernen ved Parkinsons sykdom (PD)
15. mars 2016 oppdatert av: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
Målet med studien er å undersøke om trening forbedrer kognitive og motoriske funksjoner ved Parkinsons sykdom.
For å teste denne hypotesen studerer forskerne generelle hjernefunksjoner hos personer med PD i løpet av et 6-måneders treningsprogram.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Department of Neurology, Charité Universitätsmedizin Berlin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- UPDRS <15
- L-DOPA responsiv
- <5 år siden diagnosen
Ekskluderingskriterier:
- alvorlige andre sykdommer
- MMSE < 26
- behandling med psykiatriske medisiner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: stasjonær sykkeløvelse
6 måneders trening (60 % av anaerob terskel)
|
|
|
Placebo komparator: aerobic
6 måneders trening <30 % anaerob terskel
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
UPDRS motorscore
Tidsramme: Før intervensjon og etter 6 måneders intervensjon
|
Før intervensjon og etter 6 måneders intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Funksjonelle/strukturelle hjerneforandringer
Tidsramme: Før intervensjon og etter 6 måneders intervensjon
|
Før intervensjon og etter 6 måneders intervensjon
|
|
Plasma biomarkører
Tidsramme: Før intervensjon og etter 6 måneders intervensjon
|
Før intervensjon og etter 6 måneders intervensjon
|
|
Kognitiv funksjon basert på nevropsykologisk test-ytelse
Tidsramme: Før intervensjon og etter 6 måneders intervensjon
|
Før intervensjon og etter 6 måneders intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Agnes Flöel, MD, Charite University, Berlin, Germany
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. desember 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2012
Først lagt ut (Anslag)
5. desember 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2016
Sist bekreftet
1. mars 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PA_memory_01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .