Efectos de la actividad física sobre el cerebro en la enfermedad de Parkinson (EP)
15 de marzo de 2016 actualizado por: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
El objetivo del estudio es investigar si el ejercicio mejora las funciones cognitivas y motoras en la enfermedad de Parkinson.
Para probar esta hipótesis, los investigadores estudian las funciones cerebrales generales en sujetos con EP durante un programa de ejercicio de 6 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Berlin, Alemania, 10117
- Department of Neurology, Charité Universitätsmedizin Berlin
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- UPDR <15
- sensible a la L-DOPA
- <5 años desde el diagnóstico
Criterio de exclusión:
- otras enfermedades graves
- MMSE < 26
- tratamiento con medicación psiquiátrica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: ejercicio de bicicleta estacionaria
6 meses de ejercicio (60% del umbral anaeróbico)
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Comparador de placebos: aerobio
6 meses de ejercicio <30% umbral anaeróbico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Puntaje motor UPDRS
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y después de 6 meses de la intervención
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Antes de la intervención y después de 6 meses de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambios cerebrales funcionales/estructurales
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y después de 6 meses de la intervención
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Antes de la intervención y después de 6 meses de la intervención
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Biomarcadores plasmáticos
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y después de 6 meses de la intervención
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Antes de la intervención y después de 6 meses de la intervención
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Función cognitiva basada en pruebas neuropsicológicas de rendimiento
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y después de 6 meses de la intervención
|
Antes de la intervención y después de 6 meses de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Agnes Flöel, MD, Charite University, Berlin, Germany
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PA_memory_01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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