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Effetti dell'attività fisica sul cervello nella malattia di Parkinson (MdP)

15 marzo 2016 aggiornato da: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
Lo scopo dello studio è indagare se l'esercizio migliora le funzioni cognitive e motorie nella malattia di Parkinson. Per verificare questa ipotesi, i ricercatori studiano le funzioni cerebrali generali in soggetti con PD durante un programma di esercizi di 6 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania, 10117
        • Department of Neurology, Charité Universitätsmedizin Berlin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • UPDR <15
  • L-DOPA reattivo
  • <5 anni dalla diagnosi

Criteri di esclusione:

  • gravi altre malattie
  • MMSE < 26
  • trattamento con farmaci psichiatrici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: esercizio di cyclette
6 mesi di esercizio (60% della soglia anaerobica)
Comportamentale: esercizio di cyclette
Comparatore placebo: aerobico
6 mesi di esercizio <30% soglia anaerobica
Comportamentale: aerobico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio motorio UPDRS
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e dopo 6 mesi di intervento
Prima dell'intervento e dopo 6 mesi di intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti cerebrali funzionali/strutturali
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e dopo 6 mesi di intervento
Prima dell'intervento e dopo 6 mesi di intervento
Biomarcatori plasmatici
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e dopo 6 mesi di intervento
Prima dell'intervento e dopo 6 mesi di intervento
Funzione cognitiva basata sulla performance del test neuropsicologico
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e dopo 6 mesi di intervento
Prima dell'intervento e dopo 6 mesi di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Investigatori

  • Investigatore principale: Agnes Flöel, MD, Charite University, Berlin, Germany

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2012

Primo Inserito (Stima)

5 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PA_memory_01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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