- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01741584
Auswirkungen körperlicher Aktivität auf das Gehirn bei der Parkinson-Krankheit (PD)
15. März 2016 aktualisiert von: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
Ziel der Studie ist es zu untersuchen, ob Bewegung die kognitiven und motorischen Funktionen bei der Parkinson-Krankheit verbessert.
Um diese Hypothese zu testen, untersuchen die Forscher die allgemeinen Gehirnfunktionen von Parkinson-Patienten während eines sechsmonatigen Trainingsprogramms.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Berlin, Deutschland, 10117
- Department of Neurology, Charité Universitätsmedizin Berlin
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- UPDRS <15
- Reagiert auf L-DOPA
- <5 Jahre seit der Diagnose
Ausschlusskriterien:
- schwere andere Krankheiten
- MMSE < 26
- Behandlung mit psychiatrischen Medikamenten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Heimtrainer-Übung
6 Monate Training (60 % der anaeroben Schwelle)
|
|
Placebo-Komparator: Aerobic
6 Monate Training <30 % anaerobe Schwelle
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
UPDRS-Motorbewertung
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und nach 6 Monaten Eingriff
|
Vor dem Eingriff und nach 6 Monaten Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Funktionelle/strukturelle Veränderungen im Gehirn
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und nach 6 Monaten Eingriff
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Vor dem Eingriff und nach 6 Monaten Eingriff
|
Plasma-Biomarker
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und nach 6 Monaten Eingriff
|
Vor dem Eingriff und nach 6 Monaten Eingriff
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Kognitive Funktion basierend auf neuropsychologischen Testleistungen
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und nach 6 Monaten Eingriff
|
Vor dem Eingriff und nach 6 Monaten Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Agnes Flöel, MD, Charite University, Berlin, Germany
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Dezember 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Dezember 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Dezember 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. März 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. März 2016
Zuletzt verifiziert
1. März 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PA_memory_01
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