表征水痘和黄热病疫苗生物标志物的培训研究

纳入标准：

1. 年龄在 18-45 岁（含）之间的健康男性或女性受试者。
2. 根据研究者的意见，根据病史、生命体征和常规实验室测试的结果，受试者是健康的，没有可能干扰研究终点的活动性疾病过程。
3. 体重指数 ≥18.5 且 <29.5
4. 受试者能够阅读和理解 ICF，并理解学习程序。
5. 受试者已签署 ICF。

6. 受试者必须仅满足他们分配给的群体的免疫状态资格：

   1. 要符合 Varilrix 组的资格，受试者必须对水痘带状疱疹具有免疫力，通过 ELISA 测试的水痘带状疱疹血清抗体滴度（临界值：25 mIU/mL）进行筛查确认
   2. 要符合 Stamaril 组的资格，受试者必须经 ELISA 测试确认对黄病毒呈血清反应阴性，并具有预定的截止值
7. 可在研究期间进行随访。
8. 同意在参与研究期间和结束后的三个月内或必要时更长时间不献血。
9. 如果是异性恋活跃的女性，愿意在接种疫苗前 30 天和接种疫苗后 3 个月与伴侣一起使用有效的避孕方法。 愿意在接种疫苗前接受尿妊娠试验，并愿意在筛选和最终随访时接受血液妊娠试验。
10. 受试者有足够的静脉通路以允许按照协议进行血液采样。

排除标准：

1. 重要的饮食限制（例如 素食主义者，乳糖不耐症，但素食可接受）或危及生命的食物过敏（例如 过敏反应相关的坚果过敏）。
2. 在从筛选到最终随访的研究期间的任何时间怀孕或哺乳。

3. 受试者必须仅满足分配给他们的群体的疫苗禁忌症资格：

   a. 对于 A 组 (Varilrix) - i. 对新霉素（接触性皮炎除外）、疫苗中的任何赋形剂（氨基酸、人白蛋白、乳糖、甘露醇、山梨糖醇）或任何其他水痘疫苗过敏史。

   ii.已知对第一剂 Varilrix 过敏。

   b.对于 B 组（Stamaril）- i.之前接种过黄热病疫苗 ii.对鸡蛋、鸡肉蛋白或 Stamaril 的任何成分（乳糖、山梨糖醇 E420、L-组氨酸盐酸盐、L-丙氨酸、氯化钠）过敏史, 氯化钾, 磷酸二钠, 磷酸二氢钾, 氯化钙, 硫酸镁)

4. 存在原发性或获得性免疫缺陷状态，总淋巴细胞计数低于 1,200/mm3，或存在其他缺乏细胞免疫能力的证据，例如 白血病、淋巴瘤、血液恶液质或接受免疫抑制治疗（包括定期使用口服、吸入、局部或肠胃外皮质类固醇）的患者。
5. 第 1 次就诊后 6 个月内使用过任何免疫抑制或免疫调节药物
6. 在第 1 次就诊（筛选）后 6 个月内定期使用非甾体类抗炎药（通过任何给药途径，包括局部给药），研究医师认为这可能会干扰免疫反应。
7. 在访问 2 的 30 天内收到疫苗，或要求在研究期间接受另一种疫苗。
8. 免疫接种时存在急性严重发热性疾病。
9. 在访问 1 之前的 12 个月内有酒精、麻醉剂、苯二氮卓类药物或其他药物滥用或依赖史。
10. 目前正在参与另一项研究性或非研究性药物或设备的临床研究，或在第 1 次就诊前的 3 个月内参加过临床试验。
11. 研究者认为会影响受试者满足方案要求或完成研究的能力的任何情况。
12. 在筛选后 3 个月内收到血液制品或免疫球蛋白，或献血。
13. 无法流利地阅读和说英语，以充分理解参与和同意所需的程序。
14. 女性和男性平均每周酒精摄入量分别超过 14 或 21 个单位，或者在研究期间的每个治疗期都不愿停止饮酒。
15. 目前吸烟超过 5 支香烟/天或等效使用烟草（在筛选的最后 6 个月内），或受试者不愿戒烟或无法遵守萨里 CRC 限制。
16. 摄入过量，定义为每天摄入超过 4 份咖啡、茶、可乐或其他含咖啡因的饮料/食物。