术前醋酸甲羟孕酮对腹腔镜子宫内膜异位囊肿切除术后血清抗苗勒管激素水平的影响
2013年8月23日 更新者:Weena Krutsawad、Mahidol University
本研究的目的是评估接受腹腔镜膀胱切除术的卵巢子宫内膜异位症女性术前长效醋酸甲羟孕酮 (DMPA) 后卵巢储备的变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bangkok
-
Ratchathewi、Bangkok、泰国、10400
- Department of Obstetrics and gynecology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 18-40岁的健康女性
- 诊断为直径至少 3 厘米的子宫内膜异位症。
- 腹腔镜膀胱切除术的候选人
排除标准:
- 患者拒绝参加
- 不适用于长效醋酸甲羟孕酮,例如:肝硬化、慢性肾病、静脉血栓形成
- 前 3 个月内使用雌激素抑制药物,例如:
口服避孕药、GnRH 类似物、孕激素、达那唑
- 病理报告无子宫内膜异位症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
有源比较器:长效醋酸甲羟孕酮
|
DMPA 150 mg 肌肉注射 手术前 3 个月(前后 2 周)
|
无干预:无长效醋酸甲羟孕酮
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
术后 2 周和 3 个月血清抗苗勒管激素 (AMH) 的百分比变化
大体时间:手术后的前 2 周和 3 个月内
|
手术后的前 2 周和 3 个月内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (实际的)
2013年3月1日
研究完成 (实际的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月13日
首次发布 (估计)
2013年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年9月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年8月23日
最后验证
2013年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
长效醋酸甲羟孕酮的临床试验
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAllergopharma GmbH & Co. KG完全的