Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av preoperativ Depo Medroxyprogesteron Acetat på serum anti-mullerian hormonnivå etter laparoskopisk ovariecystektomi av endometriomer

23. august 2013 oppdatert av: Weena Krutsawad, Mahidol University
Hensikten med denne studien er å evaluere ovariereserveendringene etter preoperativ depot medroxyprogesteronacetat (DMPA) hos kvinner med ovarieendometriom som gjennomgår laparoskopisk cystektomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Ratchathewi, Bangkok, Thailand, 10400
        • Department of Obstetrics and gynecology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske kvinner 18-40 år
  • En diagnose av endometriom med diameter på minst 3 cm.
  • Kandidater for laparoskopisk cystektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientenes avslag på å delta
  • Ikke kandidat for depot medroxyprogesteronacetat som: skrumplever, kronisk nyresykdom, venøs trombose
  • Bruk av østrogen-undertrykkende legemidler i de foregående 3 månedene, for eksempel:

Orale prevensjonsmidler, GnRH-analoger, Progestiner, Danazol

  • Patologirapport viser ingen endometriose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: depot medroxyprogesteronacetat
Legemiddel: depot medroxyprogesteronacetat
DMPA 150 mg intramuskulært Før operasjon 3 måneder (pluss eller minus 2 uker)
Ingen inngripen: Ingen depot medroxyprogesteronacetat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosentvise endringer av serum anti-mullerian hormon (AMH) 2 uker og 3 måneder etter operasjon
Tidsramme: Innen de første 2 ukene og 3 måneder etter operasjonen
Innen de første 2 ukene og 3 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mahidol University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2013

Først lagt ut (Anslag)

15. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. september 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2013

Sist bekreftet

1. august 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 02-55-13

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på depot medroxyprogesteronacetat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere