- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01791413
Leikkausta edeltävän Depo-medroksiprogesteroniasetaatin vaikutus seerumin anti-muller-hormonitasoon endometrioomien laparoskooppisen munasarjakystektomian jälkeen
perjantai 23. elokuuta 2013 päivittänyt: Weena Krutsawad, Mahidol University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida munasarjavarannon muutoksia preoperatiivisen depot-medroksiprogesteroniasetaatin (DMPA) jälkeen naisilla, joilla on munasarjan endometriooma ja joille tehdään laparoskooppinen kystektomia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bangkok
-
Ratchathewi, Bangkok, Thaimaa, 10400
- Department of Obstetrics and gynecology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet naiset 18-40v
- Diagnoosi endometriooma, jonka halkaisija on vähintään 3 cm.
- Ehdokkaat laparoskooppiseen kystectomiaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaiden kieltäytyminen osallistumasta
- Ei ehdolla depot-medroksiprogesteroniasetaattiin, kuten: kirroosi, krooninen munuaissairaus, laskimotromboosi
- Estrogeenia hillitsevien lääkkeiden käyttö edellisten 3 kuukauden aikana, kuten:
Suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, GnRH-analogit, progestiinit, danatsoli
- Patologiaraportti ei sisällä endometrioosia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: depot medroksiprogesteroniasetaatti
|
DMPA 150 mg lihakseen Ennen leikkausta 3 kuukautta (plus tai miinus 2 viikkoa)
|
Ei väliintuloa: Ei depot-medroksiprogesteroniasetaattia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Seerumin anti-Muller-hormonin (AMH) prosentuaalinen muutos 2 viikon ja 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: Ensimmäisen 2 viikon ja 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
|
Ensimmäisen 2 viikon ja 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 10. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 15. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 9. syyskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. elokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endometrioosi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Antineoplastiset aineet
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Hormonaaliset ehkäisyaineet
- Ehkäisyaineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Ehkäisyvälineet, Oraaliset
- Ehkäisyaineet, naiset
- Ehkäisyvälineet, Oraaliset, Synteettiset
- Ehkäisyvälineet, Oraaliset, Hormonaaliset
- Ehkäisyaineet, mies
- Medroksiprogesteroniasetaatti
- Medroksiprogesteroni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 02-55-13
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Endometrioosi
-
IpsenValmisDeep Infiltrating Endometriosis (DIE)Kiina
Kliiniset tutkimukset depot medroksiprogesteroniasetaatti
-
Karolinska InstitutetValmisLämpötilan muutos, runko | HypovolemiaRuotsi
-
FHI 360Valmis
-
Hematology department of the 920th hospitalRekrytointi
-
FHI 360Oregon Health and Science University; Asociación Dominicana Pro Bienestar...ValmisEhkäisyYhdysvallat, Dominikaaninen tasavalta
-
University of Colorado, DenverRekrytointiSukupuolidysforia, nuoriYhdysvallat
-
AIDS Clinical Trials GroupNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ValmisHIV-1-infektioYhdysvallat, Puerto Rico
-
Nanogen Pharmaceutical Biotechnology Joint Stock...Vietstar Biomedical Research; MedProve Inc; MEDPHASE CLINICAL RESEARCH CONSULTANT... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiAnemia | Krooninen munuaissairaus, joka vaatii kroonista dialyysiäVietnam
-
Emory UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); University...Valmis
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.FHI 360ValmisEhkäisyDominikaaninen tasavalta
-
Centers for Disease Control and PreventionNational Institutes of Health (NIH); United States Agency for International... ja muut yhteistyökumppanitValmis