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Effet de l'acétate de médroxyprogestérone Depo préopératoire sur le niveau d'hormone anti-mullérienne sérique après une cystectomie ovarienne laparoscopique d'endométriomes

23 août 2013 mis à jour par: Weena Krutsawad, Mahidol University
Le but de cette étude est d'évaluer les modifications de la réserve ovarienne après dépôt préopératoire d'acétate de médroxyprogestérone (DMPA) chez les femmes atteintes d'endométriome ovarien subissant une cystectomie laparoscopique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
    • Bangkok
      • Ratchathewi, Bangkok, Thaïlande, 10400
        • Department of Obstetrics and Gynecology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes en bonne santé de 18 à 40 ans
  • Un diagnostic d'endométriome d'un diamètre d'au moins 3 cm.
  • Candidats à la cystectomie laparoscopique

Critère d'exclusion:

  • Refus des patients de participer
  • Non candidat à l'acétate de médroxyprogestérone retard tel que : cirrhose, maladie rénale chronique, thrombose veineuse
  • Utilisation de médicaments suppresseurs d'œstrogènes au cours des 3 mois précédents, tels que :

Contraceptifs oraux, Analogues de la GnRH, Progestatifs, Danazol

  • Le rapport de pathologie ne présente aucune endométriose

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: acétate de médroxyprogestérone dépôt
Médicament: acétate de médroxyprogestérone dépôt
DMPA 150 mg intramusculaire Avant la chirurgie 3 mois (plus ou moins 2 semaines)
Aucune intervention: Acétate de médroxyprogestérone sans dépôt

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changements en pourcentage de l'hormone anti-mullérienne (AMH) sérique à 2 semaines et 3 mois après l'opération
Délai: Dans les 2 premières semaines et 3 mois après la chirurgie
Dans les 2 premières semaines et 3 mois après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mahidol University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2013

Première publication (Estimation)

15 février 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 septembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2013

Dernière vérification

1 août 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 02-55-13

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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