Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito do acetato de medroxiprogesterona depo pré-operatório no nível sérico do hormônio antimulleriano após cistectomia ovariana laparoscópica de endometriomas

23 de agosto de 2013 atualizado por: Weena Krutsawad, Mahidol University
O objetivo deste estudo é avaliar as alterações da reserva ovariana após o depósito pré-operatório de acetato de medroxiprogesterona (AMPD) em mulheres com endometrioma ovariano submetidas a cistectomia laparoscópica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tailândia
    • Bangkok
      • Ratchathewi, Bangkok, Tailândia, 10400
        • Department of Obstetrics and Gynecology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres saudáveis ​​de 18 a 40 anos
  • Um diagnóstico de endometrioma com diâmetro de pelo menos 3 cm.
  • Candidatos à cistectomia laparoscópica

Critério de exclusão:

  • Recusa dos pacientes em participar
  • Não candidato para acetato de medroxiprogesterona de depósito, como: cirrose, doença renal crônica, trombose venosa
  • Uso de drogas supressoras de estrogênio nos últimos 3 meses, tais como:

Anticoncepcionais orais, análogos de GnRH, progestágenos, danazol

  • Relatório de patologia não apresenta endometriose

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: depósito de acetato de medroxiprogesterona
Medicamento: depósito de acetato de medroxiprogesterona
DMPA 150 mg intramuscular Antes da cirurgia 3 meses (mais ou menos 2 semanas)
Sem intervenção: Acetato de medroxiprogesterona sem depósito

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alterações percentuais do hormônio anti-mülleriano sérico (AMH) em 2 semanas e 3 meses após a operação
Prazo: Nas primeiras 2 semanas e 3 meses após a cirurgia
Nas primeiras 2 semanas e 3 meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mahidol University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de fevereiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

15 de fevereiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de setembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2013

Última verificação

1 de agosto de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 02-55-13

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever