Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние предоперационного депо-медроксипрогестерона ацетата на уровень антимюллерова гормона в сыворотке после лапароскопической цистэктомии эндометриом яичников

23 августа 2013 г. обновлено: Weena Krutsawad, Mahidol University
Целью данного исследования является оценка изменений овариального резерва после предоперационного депо медроксипрогестерона ацетата (ДМПА) у женщин с эндометриомой яичников, перенесших лапароскопическую цистэктомию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
    • Bangkok
      • Ratchathewi, Bangkok, Таиланд, 10400
        • Department of Obstetrics and Gynecology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые женщины 18-40 лет
  • Диагноз эндометриома диаметром не менее 3 см.
  • Кандидаты на лапароскопическую цистэктомию

Критерий исключения:

  • Отказ пациентов от участия
  • Не кандидат для депо медроксипрогестерона ацетата, например: цирроз печени, хроническая болезнь почек, венозный тромбоз.
  • Использование препаратов, подавляющих эстроген, в течение предшествующих 3 месяцев, таких как:

Оральные контрацептивы, аналоги ГнРГ, прогестины, даназол

  • В отчете о патологии эндометриоза нет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: депо медроксипрогестерона ацетат
Лекарство: депо медроксипрогестерона ацетат
ДМПА 150 мг внутримышечно До операции 3 месяца (плюс-минус 2 недели)
Без вмешательства: Без депо медроксипрогестерона ацетата

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процентные изменения сывороточного антимюллерова гормона (АМГ) через 2 недели и 3 месяца после операции
Временное ограничение: В первые 2 недели и 3 месяца после операции
В первые 2 недели и 3 месяца после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mahidol University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 февраля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 февраля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 сентября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 августа 2013 г.

Последняя проверка

1 августа 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 02-55-13

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться