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Wirkung von präoperativem Depo-Medroxyprogesteronacetat auf den Anti-Müller-Hormonspiegel im Serum nach laparoskopischer Ovarialzystektomie von Endometriomen

23. August 2013 aktualisiert von: Weena Krutsawad, Mahidol University
Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Veränderungen der Eierstockreserve nach präoperativem Depot-Medroxyprogesteronacetat (DMPA) bei Frauen mit Ovarialendometriom, die sich einer laparoskopischen Zystektomie unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
    • Bangkok
      • Ratchathewi, Bangkok, Thailand, 10400
        • Department of Obstetrics and gynecology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Frauen im Alter von 18 bis 40 Jahren
  • Eine Diagnose eines Endometrioms mit einem Durchmesser von mindestens 3 cm.
  • Kandidaten für eine laparoskopische Zystektomie

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahmeverweigerung der Patienten
  • Nicht für Depot-Medroxyprogesteronacetat geeignet, z. B. bei Zirrhose, chronischer Nierenerkrankung, Venenthrombose
  • Einnahme östrogensuppressiver Medikamente in den letzten 3 Monaten, wie zum Beispiel:

Orale Kontrazeptiva, GnRH-Analoga, Gestagene, Danazol

  • Pathologischer Bericht zeigt keine Endometriose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Depot-Medroxyprogesteronacetat
Arzneimittel: Depot-Medroxyprogesteronacetat
DMPA 150 mg intramuskulär Vor der Operation 3 Monate (plus oder minus 2 Wochen)
Kein Eingriff: Kein Depot-Medroxyprogesteronacetat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentuale Veränderungen des Serum-Anti-Müller-Hormons (AMH) 2 Wochen und 3 Monate nach der Operation
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 2 Wochen und 3 Monate nach der Operation
Innerhalb der ersten 2 Wochen und 3 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mahidol University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. September 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2013

Zuletzt verifiziert

1. August 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 02-55-13

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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