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Effetto dell'acetato di medrossiprogesterone Depo preoperatorio sul livello sierico dell'ormone antimulleriano dopo cistectomia ovarica laparoscopica di endometriomi

23 agosto 2013 aggiornato da: Weena Krutsawad, Mahidol University
Lo scopo di questo studio è valutare i cambiamenti della riserva ovarica dopo il deposito preoperatorio di medrossiprogesterone acetato (DMPA) in donne con endometrioma ovarico sottoposte a cistectomia laparoscopica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • Bangkok
      • Ratchathewi, Bangkok, Tailandia, 10400
        • Department of Obstetrics and gynecology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne sane di età compresa tra 18 e 40 anni
  • Una diagnosi di endometrioma con diametro di almeno 3 cm.
  • Candidati alla cistectomia laparoscopica

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto dei pazienti a partecipare
  • Non candidato per deposito di medrossiprogesterone acetato come: cirrosi, malattia renale cronica, trombosi venosa
  • Uso di farmaci che sopprimono gli estrogeni nei 3 mesi precedenti, come:

Contraccettivi orali, analoghi del GnRH, progestinici, danazolo

  • Il referto patologico non presenta endometriosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: deposito di medrossiprogesterone acetato
Droga: deposito di medrossiprogesterone acetato
DMPA 150 mg per via intramuscolare Prima dell'intervento chirurgico 3 mesi (più o meno 2 settimane)
Nessun intervento: Nessun deposito di medrossiprogesterone acetato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazioni percentuali dell'ormone antimulleriano sierico (AMH) a 2 settimane e 3 mesi dopo l'operazione
Lasso di tempo: Entro le prime 2 settimane e 3 mesi dopo l'intervento
Entro le prime 2 settimane e 3 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mahidol University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2013

Primo Inserito (Stima)

15 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 settembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2013

Ultimo verificato

1 agosto 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 02-55-13

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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