- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01791413
Effekt af præoperativ depo medroxyprogesteronacetat på serum anti-mullerian hormonniveau efter laparoskopisk ovariecystektomi af endometriomer
23. august 2013 opdateret af: Weena Krutsawad, Mahidol University
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere ovariereserveændringerne efter præoperativ depot medroxyprogesteronacetat (DMPA) hos kvinder med ovarieendometriom, der gennemgår laparoskopisk cystektomi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Ratchathewi, Bangkok, Thailand, 10400
- Department of Obstetrics and Gynecology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske kvinder 18-40 år
- En diagnose af endometriom med en diameter på mindst 3 cm.
- Kandidater til laparoskopisk cystektomi
Ekskluderingskriterier:
- Patienternes afvisning af at deltage
- Ikke kandidat til depot medroxyprogesteronacetat såsom: skrumpelever, kronisk nyresygdom, venøs trombose
- Brug af østrogen-undertrykkende lægemidler i de foregående 3 måneder, såsom:
Orale præventionsmidler, GnRH-analoger, Progestiner, Danazol
- Patologisk rapport viser ingen endometriose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: depot medroxyprogesteronacetat
|
DMPA 150 mg intramuskulært Før operation 3 måneder (plus eller minus 2 uger)
|
|
Ingen indgriben: Intet depot medroxyprogesteronacetat
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Procentvise ændringer af serum anti-mullerian hormon (AMH) 2 uger og 3 måneder efter operationen
Tidsramme: Inden for de første 2 uger og 3 måneder efter operationen
|
Inden for de første 2 uger og 3 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. februar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. februar 2013
Først opslået (Skøn)
15. februar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. september 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. august 2013
Sidst verificeret
1. august 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Endometriose
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Antineoplastiske midler
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Svangerskabsforebyggende midler, hormonelle
- Præventionsmidler
- Reproduktive kontrolmidler
- Præventionsmidler, Oral
- Præventionsmidler, kvinder
- Præventionsmidler, Oral, Syntetisk
- Præventionsmidler, Oral, Hormonal
- Præventionsmidler, mandlige
- Medroxyprogesteronacetat
- Medroxyprogesteron
Andre undersøgelses-id-numre
- 02-55-13
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med depot medroxyprogesteronacetat
-
AbbottFraktal.com.pl; Med-net.plAfsluttetNedre urinvejssymptomer | Avanceret prostatakræftPolen, Ukraine
-
University of California, San DiegoCenter for Research on Environment, Health and Population ActivitiesAfsluttetAmning | Prævention efter fødslen | DMPA | Depot medroxyprogesteronacetatNepal
-
TakedaAfsluttetCentral tidlig pubertetKina
-
Kaiser PermanenteAfsluttetDysfunktionel livmoderblødningForenede Stater
-
Northwestern UniversitySociety of Family PlanningAfsluttetSvangerskabsforebyggelseForenede Stater
-
Carolyn L. WesthoffPfizer; Family Planning FellowshipAfsluttetSvangerskabsforebyggelseForenede Stater
-
Women's Health Care Clinic, Torrance, CaliforniaAfsluttetDysfunktionel livmoderblødningForenede Stater
-
Uppsala UniversityAfsluttetPostoperative komplikationer | Væsketerapi | Væskeoverbelastning | Pancreas sygdom | Postoperativ periodeSverige
-
Wendell Yap, MDUniversity of Kansas Medical CenterIkke længere tilgængeligProstatakræftForenede Stater
-
Daniel VaenaAfsluttetProstatakræft | Kastratresistent prostatakræftForenede Stater