Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv předoperačního Depo medroxyprogesteron acetátu na hladinu sérových antimulleriánských hormonů po laparoskopické ovariální cystektomii endometriomů

23. srpna 2013 aktualizováno: Weena Krutsawad, Mahidol University
Cílem této studie je zhodnotit změny ovariální rezervy po předoperačním depotním medroxyprogesteron acetátu (DMPA) u žen s ovariálním endometriomem podstupujících laparoskopickou cystektomii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • Bangkok
      • Ratchathewi, Bangkok, Thajsko, 10400
        • Department of Obstetrics and Gynecology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé ženy 18-40 let
  • Diagnóza endometriomu o průměru nejméně 3 cm.
  • Kandidáti na laparoskopickou cystektomii

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti pacientů
  • Není vhodný pro depotní medroxyprogesteron acetát, jako jsou: cirhóza, chronické onemocnění ledvin, žilní trombóza
  • Užívání estrogen-supresivních léků v předchozích 3 měsících, jako jsou:

Perorální antikoncepce, analogy GnRH, progestiny, Danazol

  • Patologická zpráva nevykazuje žádnou endometriózu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: depotní medroxyprogesteron acetát
Lék: depotní medroxyprogesteron acetát
DMPA 150 mg intramuskulárně Před operací 3 měsíce (plus minus 2 týdny)
Žádný zásah: Žádný depotní medroxyprogesteron acetát

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procentuální změny sérového antimullerovského hormonu (AMH) 2 týdny a 3 měsíce po operaci
Časové okno: Během prvních 2 týdnů a 3 měsíců po operaci
Během prvních 2 týdnů a 3 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mahidol University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

15. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 02-55-13

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na depotní medroxyprogesteron acetát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit