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Efecto del acetato de medroxiprogesterona de depósito preoperatorio sobre el nivel de hormona antimülleriana en suero después de una cistectomía ovárica laparoscópica de endometriomas

23 de agosto de 2013 actualizado por: Weena Krutsawad, Mahidol University
El propósito de este estudio es evaluar los cambios en la reserva ovárica después del preoperatorio de depósito de acetato de medroxiprogesterona (DMPA) en mujeres con endometrioma ovárico sometidas a cistectomía laparoscópica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bangkok
      • Ratchathewi, Bangkok, Tailandia, 10400
        • Department of Obstetrics and gynecology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres sanas de 18 a 40 años
  • Un diagnóstico de endometrioma con un diámetro de al menos 3 cm.
  • Candidatos a cistectomía laparoscópica

Criterio de exclusión:

  • Negativa de los pacientes a participar
  • No candidato para acetato de medroxiprogesterona de depósito como: cirrosis, enfermedad renal crónica, trombosis venosa
  • Uso de medicamentos supresores de estrógeno en los 3 meses anteriores, como:

Anticonceptivos orales, análogos de GnRH, progestágenos, danazol

  • El informe de patología no presenta endometriosis.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: acetato de medroxiprogesterona de depósito
DMPA 150 mg intramuscular Antes de la cirugía 3 meses (más o menos 2 semanas)
Sin intervención: Acetato de medroxiprogesterona sin depósito

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambios porcentuales de la hormona antimulleriana sérica (AMH) a las 2 semanas y 3 meses después de la operación
Periodo de tiempo: Dentro de las primeras 2 semanas y 3 meses después de la cirugía
Dentro de las primeras 2 semanas y 3 meses después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de febrero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de febrero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de septiembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2013

Última verificación

1 de agosto de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Endometriosis

Ensayos clínicos sobre acetato de medroxiprogesterona de depósito

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