用于评估喹硫平治疗患者监测的 EMR 数据
2014年1月27日 更新者：AstraZeneca
客观评估接受 Seroquel® 或 Seroquel® XR/富马酸喹硫平治疗的患者的代谢监测：使用 IMS 疾病分析仪评估英国和德国的医生行为
一项评估更新教育材料在评估代谢参数监测方面有效性的研究
研究概览
详细说明
客观评估使用 Seroquel® 或 Seroquel® XR/富马酸喹硫平治疗的患者的代谢监测：使用 IMS 疾病分析仪评估英国和德国的医生行为
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
6153
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
医生与患者接触的横断面评估
描述
纳入标准：
- 诊断为精神分裂症、双相情感障碍 (BPD) 或重度抑郁症 (MDD) 的患者的电子病历，这些患者在日历期间接受了 Seroquel® 或 Seroquel®XR 治疗：2012 年 2 月 13 日至 8 月 31 日由德国的全科医生和精神科医生查看 & 2012 年 1 月 11 日至 7 月 31 日，英国全科医生就诊
排除标准：
- 患有上述诊断并接受 Seroquel® 或 Seroquel® XR/富马酸喹硫平治疗的患者在以下时间段内没有任何医疗经历：2012 年 2 月 13 日至 8 月 31 日在德国和 2012 年 1 月 11 日至 7 月 31 日由全科医生在英国进行
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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德国
根据 2012 年 2 月 13 日至 2012 年 8 月 31 日日历期间 IMS 疾病分析器中记录的患者遭遇，德国全科医生和精神科医生就诊的所有诊断为精神分裂症、双相情感障碍或重度抑郁症的患者均接受了 Seroquel® 或 Seroquel® XR 治疗
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英国
根据 2012 年 1 月 11 日至 7 月 31 日期间在 IMS 疾病分析器中记录的患者遭遇，英国全科医生就诊的所有诊断为精神分裂症、双相情感障碍或重度抑郁症的患者均接受了 Seroquel® 或 Seroquel® XR 治疗2012
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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确定英国和德国的医生是否对接受 Seroquel® 和 Seroquel® XR 治疗的患者进行监测，包括在患者就诊期间测量以下内容：药物开始时和治疗过程中的体重。
大体时间：在该国分发代谢教育材料后 6 个月以上
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在该国分发代谢教育材料后 6 个月以上
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在患者就诊期间监测高脂血症。
大体时间：在该国分发代谢教育材料后 6 个月以上
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在该国分发代谢教育材料后 6 个月以上
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在患者就诊期间监测高血糖的体征和症状。
大体时间：在该国分发代谢教育材料后 6 个月以上
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在该国分发代谢教育材料后 6 个月以上
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监测糖尿病患者的血糖；监测有糖尿病危险因素的患者，以防患者就诊期间血糖控制恶化。
大体时间：在该国分发代谢教育材料后 6 个月以上
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在该国分发代谢教育材料后 6 个月以上
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在与患者会面期间，就健康饮食、锻炼和健康生活方式的改善向患者提供咨询。
大体时间：在该国分发代谢教育材料后 6 个月以上
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在该国分发代谢教育材料后 6 个月以上
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Robert S Brody, MPH、AZ
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年4月1日
初级完成 (实际的)
2013年6月1日
研究完成 (实际的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月14日
首次发布 (估计)
2013年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年1月27日
最后验证
2014年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- D1443C00128
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