Datos EMR para evaluar el seguimiento de pacientes tratados con quetiapina
27 de enero de 2014 actualizado por: AstraZeneca
Evaluación objetiva de la monitorización metabólica en pacientes tratados con Seroquel® o Seroquel® XR/fumarato de quetiapina: uso del analizador de enfermedades IMS para evaluar el comportamiento médico en el Reino Unido y Alemania
Un estudio para evaluar la efectividad de una actualización de materiales educativos con respecto a la evaluación de la monitorización de parámetros metabólicos
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Evaluación objetiva de la monitorización metabólica en pacientes tratados con Seroquel® o Seroquel® XR/fumarato de quetiapina: uso de IMS Disease Analyzer para evaluar el comportamiento médico en el Reino Unido y Alemania
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
6153
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Evaluación transversal de los encuentros del médico con los pacientes
Descripción
Criterios de inclusión:
- Registros médicos electrónicos de pacientes con diagnóstico de esquizofrenia, trastorno bipolar (TLP) o trastorno depresivo mayor (TDM) tratados con Seroquel® o Seroquel®XR durante los períodos del calendario: 13 de febrero - 31 de agosto de 2012 atendidos por médicos de cabecera y psiquiatras en Alemania y 11 de enero al 31 de julio de 2012 visto por médicos en el Reino Unido
Criterio de exclusión:
- Pacientes con los diagnósticos mencionados anteriormente tratados con Seroquel® o Seroquel® XR/fumarato de quetiapina sin consultas médicas durante los períodos: 13 de febrero - 31 de agosto de 2012 en Alemania y 11 de enero - 31 de julio de 2012 por médicos de cabecera en el Reino Unido
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Alemania
Todos los pacientes con diagnóstico de esquizofrenia, trastorno bipolar o trastorno depresivo mayor tratados con Seroquel® o Seroquel® XR atendidos por médicos generales y psiquiatras en Alemania según los encuentros con pacientes registrados en IMS Disease Analyzer durante el período calendario del 13 de febrero de 2012 al 31 de agosto de 2012
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Reino Unido
Todos los pacientes con diagnóstico de esquizofrenia, trastorno bipolar o trastorno depresivo mayor tratados con Seroquel® o Seroquel® XR atendidos por médicos generales en el Reino Unido según los encuentros con pacientes registrados en IMS Disease Analyzer durante el período calendario del 11 de enero de 2012 al 31 de julio 2012
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Determinación de si los médicos en el Reino Unido y Alemania realizan un seguimiento de los pacientes tratados con Seroquel® y Seroquel® XR, incluida la medición de lo siguiente durante los encuentros con los pacientes: peso al inicio del fármaco y durante el transcurso del tratamiento.
Periodo de tiempo: A más de 6 meses de la distribución de materiales educativos metabólicos en el país
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A más de 6 meses de la distribución de materiales educativos metabólicos en el país
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Seguimiento de la hiperlipidemia durante los encuentros con los pacientes.
Periodo de tiempo: A más de 6 meses de la distribución de materiales educativos metabólicos en el país
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A más de 6 meses de la distribución de materiales educativos metabólicos en el país
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Monitoreo de signos y síntomas de hiperglucemia durante encuentros con pacientes.
Periodo de tiempo: A más de 6 meses de la distribución de materiales educativos metabólicos en el país
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A más de 6 meses de la distribución de materiales educativos metabólicos en el país
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Monitoreo de glucosa en sangre en pacientes con diabetes; seguimiento de pacientes con factores de riesgo de diabetes por empeoramiento del control glucémico durante encuentros con pacientes.
Periodo de tiempo: A más de 6 meses de la distribución de materiales educativos metabólicos en el país
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A más de 6 meses de la distribución de materiales educativos metabólicos en el país
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Aconsejar a los pacientes sobre alimentación saludable, ejercicio y mejoras en el estilo de vida saludable durante los encuentros con los pacientes.
Periodo de tiempo: A más de 6 meses de la distribución de materiales educativos metabólicos en el país
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A más de 6 meses de la distribución de materiales educativos metabólicos en el país
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert S Brody, MPH, AZ
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D1443C00128
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