Данные ЭМР для оценки мониторинга пациентов, получавших кветиапин
27 января 2014 г. обновлено: AstraZeneca
Объективная оценка метаболического мониторинга у пациентов, получавших лечение сероквелем® или сероквелем® XR/кветиапина фумаратом: использование анализатора заболеваний IMS для оценки поведения врачей в Великобритании и Германии
Исследование по оценке эффективности обновления учебных материалов в отношении оценки мониторинга метаболических параметров
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Объективная оценка метаболического мониторинга у пациентов, получавших Сероквель® или Сероквель® XR/кветиапина фумарат: использование анализатора заболеваний IMS для оценки поведения врачей в Великобритании и Германии
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
6153
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Перекрестная оценка встреч врача с пациентами
Описание
Критерии включения:
- Электронные медицинские карты пациентов с диагнозами шизофрении, биполярного расстройства (ПРЛ) или большого депрессивного расстройства (БДР), получавших лечение сероквелем® или сероквелем® XR в течение календарных периодов: 13 февраля - 31 августа 2012 г., просмотренные врачами общей практики и психиатрами в Германии и 11 января - 31 июля 2012 г., осмотр врачей общей практики в Великобритании.
Критерий исключения:
- Пациенты с вышеуказанными диагнозами, получавшие лечение сероквелем® или сероквелем® XR/кветиапина фумаратом, не обращавшиеся за медицинской помощью в периоды времени: с 13 февраля по 31 августа 2012 г. в Германии и с 11 января по 31 июля 2012 г. у врачей общей практики в Великобритании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
НЕМЕЦКИЙ
Все пациенты с диагнозом шизофрения, биполярное расстройство или большое депрессивное расстройство, получающие лечение сероквелем® или сероквелем® XR, осмотрены врачами общей практики и психиатрами в Германии на основании обращений пациентов, зарегистрированных в анализаторе заболеваний IMS в течение календарного периода 13 февраля 2012 г. - 31 августа 2012 г.
|
|
Великобритания
Все пациенты с диагнозом шизофрения, биполярное расстройство или большое депрессивное расстройство, получающие лечение Сероквелем® или Сероквелем® XR, осмотрены врачами общей практики в Соединенном Королевстве на основании обращений с пациентами, зарегистрированных в анализаторе заболеваний IMS в течение календарного периода с 11 января 2012 г. по 31 июля. 2012
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определение того, проводят ли врачи в Великобритании и Германии мониторинг пациентов, получающих Сероквель® и Сероквель® XR, включая измерение следующих параметров во время встреч с пациентами: вес в начале приема препарата и в течение курса лечения.
Временное ограничение: Более 6 месяцев после распространения метаболических образовательных материалов в стране
|
Более 6 месяцев после распространения метаболических образовательных материалов в стране
|
|
Мониторинг гиперлипидемии во время встреч с пациентами.
Временное ограничение: Более 6 месяцев после распространения метаболических образовательных материалов в стране
|
Более 6 месяцев после распространения метаболических образовательных материалов в стране
|
|
Мониторинг признаков и симптомов гипергликемии во время встреч с пациентами.
Временное ограничение: Более 6 месяцев после распространения метаболических образовательных материалов в стране
|
Более 6 месяцев после распространения метаболических образовательных материалов в стране
|
|
Мониторинг уровня глюкозы в крови у больных сахарным диабетом; мониторинг пациентов с факторами риска диабета на предмет ухудшения гликемического контроля во время встреч с пациентами.
Временное ограничение: Более 6 месяцев после распространения метаболических образовательных материалов в стране
|
Более 6 месяцев после распространения метаболических образовательных материалов в стране
|
|
Консультирование пациентов по вопросам здорового питания, физических упражнений и улучшения здорового образа жизни во время встреч с пациентами.
Временное ограничение: Более 6 месяцев после распространения метаболических образовательных материалов в стране
|
Более 6 месяцев после распространения метаболических образовательных материалов в стране
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Robert S Brody, MPH, AZ
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 февраля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 января 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2014 г.
Последняя проверка
1 января 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- D1443C00128
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .