Údaje EMR k posouzení monitorování pacientů léčených kvetiapinem
27. ledna 2014 aktualizováno: AstraZeneca
Objektivní hodnocení monitorování metabolismu u pacientů léčených Seroquel® nebo Seroquel® XR/Quetiapine fumarát: Použití IMS analyzátoru onemocnění k posouzení chování lékaře ve Spojeném království a Německu
Studie k hodnocení efektivity aktualizace výukových materiálů s ohledem na hodnocení monitorování metabolických parametrů
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Objektivní hodnocení metabolického monitorování u pacientů léčených Seroquel® nebo Seroquel® XR/quetiapin fumarát: použití IMS Disease Analyzer k posouzení chování lékařů ve Spojeném království a Německu
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
6153
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Průřezové hodnocení setkání lékaře s pacienty
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Elektronické lékařské záznamy pacientů s diagnózou schizofrenie, bipolární poruchy (BPD) nebo velké depresivní poruchy (MDD), kteří byli léčeni přípravkem Seroquel® nebo Seroquel®XR v kalendářních obdobích: 13. února - 31. srpna 2012 vyšetřeni praktickými lékaři a psychiatry v Německu a 11. ledna-31. července 2012 viděni praktickými lékaři ve Spojeném království
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s výše uvedenými diagnózami léčení přípravkem Seroquel® nebo Seroquel® XR/quetiapin fumarát, kteří neměli žádné lékařské setkání v obdobích: 13. února – 31. srpna 2012 v Německu a 11. ledna – 31. července 2012 praktickými lékaři ve Spojeném království
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
GER
Všichni pacienti s diagnózou schizofrenie, bipolární porucha nebo velká depresivní porucha léčení přípravkem Seroquel® nebo Seroquel® XR sledovaní praktickými lékaři a psychiatry v Německu na základě setkání pacientů zaznamenaných v IMS Disease Analyzer v kalendářním období 13. února 2012 - 31. srpna 2012
|
|
Spojené království
Všichni pacienti s diagnózou schizofrenie, bipolární porucha nebo velká depresivní porucha léčení přípravkem Seroquel® nebo Seroquel® XR sledovaní praktickými lékaři ve Spojeném království na základě setkání pacientů zaznamenaných v IMS Disease Analyzer v kalendářním období od 11. ledna 2012 do 31. července 2012
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Určení, zda lékaři ve Spojeném království a Německu provádějí monitorování pacientů léčených přípravkem Seroquel® a Seroquel® XR, včetně měření následujících údajů během setkání s pacienty: hmotnost při zahájení léčby a v průběhu léčby.
Časové okno: Více než 6 měsíců po distribuci metabolických vzdělávacích materiálů v zemi
|
Více než 6 měsíců po distribuci metabolických vzdělávacích materiálů v zemi
|
|
Monitorování hyperlipidémie během setkání s pacienty.
Časové okno: Více než 6 měsíců po distribuci metabolických vzdělávacích materiálů v zemi
|
Více než 6 měsíců po distribuci metabolických vzdělávacích materiálů v zemi
|
|
Monitorování známek a příznaků hyperglykémie během setkání s pacienty.
Časové okno: Více než 6 měsíců po distribuci metabolických vzdělávacích materiálů v zemi
|
Více než 6 měsíců po distribuci metabolických vzdělávacích materiálů v zemi
|
|
Monitorování hladiny glukózy v krvi u pacientů s diabetem; sledování pacientů s rizikovými faktory pro diabetes kvůli zhoršení glykemické kontroly během setkání s pacienty.
Časové okno: Více než 6 měsíců po distribuci metabolických vzdělávacích materiálů v zemi
|
Více než 6 měsíců po distribuci metabolických vzdělávacích materiálů v zemi
|
|
Poradenství pacientům ohledně zdravé výživy, cvičení a zlepšení zdravého životního stylu během setkání s pacienty.
Časové okno: Více než 6 měsíců po distribuci metabolických vzdělávacích materiálů v zemi
|
Více než 6 měsíců po distribuci metabolických vzdělávacích materiálů v zemi
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert S Brody, MPH, AZ
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. února 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. února 2013
První zveřejněno (Odhad)
15. února 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. ledna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. ledna 2014
Naposledy ověřeno
1. ledna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- D1443C00128
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .