EMR adatok a kvetiapinnal kezelt betegek monitorozásának értékeléséhez
2014. január 27. frissítette: AstraZeneca
A Seroquel®-lel vagy Seroquel® XR/Quetiapin-fumaráttal kezelt betegek metabolikus monitorozásának objektív értékelése: IMS betegséganalizátor használata az orvosi magatartás értékelésére az Egyesült Királyságban és Németországban
Tanulmány az oktatási anyagok frissítésének hatékonyságának értékelésére az anyagcsere-paraméterek monitorozásának értékelése tekintetében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A Seroquel® vagy Seroquel® XR/quetiapin-fumaráttal kezelt betegek metabolikus monitorozásának objektív értékelése: IMS Disease Analyzer használata az orvos viselkedésének felmérésére az Egyesült Királyságban és Németországban
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
6153
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az orvos betegekkel való találkozásának keresztmetszeti értékelése
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A skizofrénia, bipoláris zavar (BPD) vagy súlyos depressziós rendellenesség (MDD) diagnózisában szenvedő betegek elektronikus egészségügyi adatai, akiket Seroquel®-lel vagy Seroquel®XR-rel kezeltek a naptári időszakokban: 2012. február 13. és augusztus 31. között, németországi háziorvosok és pszichiáterek látták el. 2012. január 11. és július 31. között a háziorvosok látták az Egyesült Királyságban
Kizárási kritériumok:
- Seroquel® vagy Seroquel® XR/kvetiapin-fumaráttal kezelt, fent említett diagnózissal kezelt betegek, akik nem fordultak orvoshoz az alábbi időszakokban: 2012. február 13. és augusztus 31. között Németországban és 2012. január 11. és július 31. között az Egyesült Királyságban a háziorvosok.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
GER
A 2012. február 13. és 2012. augusztus 31. közötti naptári időszakban az IMS Disease Analyzerben rögzített betegtalálkozások alapján az összes, skizofrénia, bipoláris zavar vagy súlyos depressziós rendellenesség diagnózisával rendelkező, Seroquel®-lel vagy Seroquel® XR-rel kezelt beteget a németországi általános orvosok és pszichiáterek látták el.
|
|
Egyesült Királyság
Valamennyi, skizofrénia, bipoláris zavar vagy súlyos depressziós rendellenesség diagnózisával rendelkező, Seroquel®-lel vagy Seroquel® XR-rel kezelt beteg, akit az Egyesült Királyság általános orvosai látnak el az IMS Disease Analyzerben a 2012. január 11. és július 31. közötti naptári időszakban regisztrált betegek találkozása alapján. 2012
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Annak meghatározása, hogy az Egyesült Királyságban és Németországban az orvosok figyelemmel kísérik-e a Seroquel®-lel és a Seroquel® XR-rel kezelt betegeket, beleértve a következők mérését a betegekkel való találkozás során: súly a gyógyszer kezdetén és a kezelés során.
Időkeret: Több mint 6 hónap az anyagcsere-oktatóanyagok országos terjesztését követően
|
Több mint 6 hónap az anyagcsere-oktatóanyagok országos terjesztését követően
|
|
A hiperlipidémia monitorozása a pácienssel való találkozás során.
Időkeret: Több mint 6 hónap az anyagcsere-oktatóanyagok országos terjesztését követően
|
Több mint 6 hónap az anyagcsere-oktatóanyagok országos terjesztését követően
|
|
A hiperglikémia jeleinek és tüneteinek monitorozása a betegekkel való találkozás során.
Időkeret: Több mint 6 hónap az anyagcsere-oktatóanyagok országos terjesztését követően
|
Több mint 6 hónap az anyagcsere-oktatóanyagok országos terjesztését követően
|
|
Vércukorszint monitorozása cukorbetegeknél; a cukorbetegség kockázati tényezőivel rendelkező betegek monitorozása a glikémiás kontroll romlása érdekében a betegtalálkozók során.
Időkeret: Több mint 6 hónap az anyagcsere-oktatóanyagok országos terjesztését követően
|
Több mint 6 hónap az anyagcsere-oktatóanyagok országos terjesztését követően
|
|
Tanácsadás a betegeknek az egészséges táplálkozással, testmozgással és az egészséges életmód fejlesztésével kapcsolatban a betegtalálkozók során.
Időkeret: Több mint 6 hónap az anyagcsere-oktatóanyagok országos terjesztését követően
|
Több mint 6 hónap az anyagcsere-oktatóanyagok országos terjesztését követően
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robert S Brody, MPH, AZ
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. február 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 14.
Első közzététel (Becslés)
2013. február 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. január 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 27.
Utolsó ellenőrzés
2014. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- D1443C00128
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .