确定乳脂作为奶酪的消耗量如何影响炎症 - 第 2 阶段
2025年12月5日 更新者:University of California, Davis
乳脂对餐后炎症的影响 - 第 2 阶段
本研究的第 2 阶段涉及确定食用奶酪与非乳制品奶酪替代品相比如何在 6 小时内影响炎症。
研究概览
详细说明
第 2 阶段是一项随机交叉研究,旨在确定食用奶酪与非乳制品奶酪替代品相比如何影响具有 2 个或更多代谢综合征风险因素或 BMI ≥ 30 的参与者的餐后炎症。
符合条件的参与者将在 10-12 小时的过夜禁食后,于每个考试日的早晨抵达加州大学 (UC) 戴维斯校区的西部人类营养研究中心 (WHNRC)。 抵达后,参与者将填写一份关于他们过去 72 小时的饮食和药物摄入量以及身体活动的问卷,以确保合规。 将测量合规参与者的体重和血压,并在参与者食用测试餐(奶酪或非乳制奶酪替代品)之前进行空腹抽血。 参与者只能在测试日期间自由食用该测试餐和水。 将在餐后 1、3 和 6 小时连续抽血。 参与者将在第一次测试两周后的第二个测试日接受测试。
在第二个测试日,参与者的身体成分和骨矿物质密度将通过双 X 射线吸收测定法进行测量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Davis、California、美国、95616
- USDA Western Human Nutrition Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 18-65岁
- 代谢综合征的两个或多个组成部分:
中心性肥胖(男性腰围大于 40 英寸,女性腰围大于 35 英寸);空腹血甘油三酯大于或等于 150 mg/dL;血浆 HDL 胆固醇(男性低于 40 mg/dL,女性低于 50 mg/dL);血压大于或等于 130/85 mmHg;空腹血糖大于或等于 100 mg/dL
或者
- BMI 等于或大于 30
排除标准:
代谢紊乱:
- 体重指数 > 40
- 体重超过 400 磅。
- 任何与免疫相关的疾病,如自身免疫性疾病、类风湿性关节炎、哮喘、
- 胃肠道疾病,包括克罗恩病、结肠炎、憩室炎、肠易激疾病、腹腔疾病、吸收不良综合征
- 癌症
- 已知存在可能影响研究结果的重大代谢疾病(即 肝病、肾病)
- II型糖尿病
- 在过去 12 周内使用过非处方抗肥胖药(例如含有苯丙醇胺、麻黄碱和/或咖啡因)
- 最近 12 周内使用皮质类固醇
- 每日使用消炎止痛药
- 进食障碍自我报告
- 由 WHNRC 的抽血师确定的静脉评估不佳
膳食补充剂:
- 已知对研究食物过敏或不耐受(乳糖不耐受、乳制品、小麦过敏)
- 素食主义者(定义为不吃鸡蛋、奶制品、家禽、牛肉和猪肉)
- 每周超过 1 份鱼
- 每天每 1000 大卡摄入超过 14 克纤维
- 低于 16:1 的总膳食 omega 6: Omega 3 比例
- 超过 1% 的每日能量为反式脂肪
- 在过去 12 周内开始服用鱼、磷虾、亚麻、琉璃苣和月见草籽油的抗炎补充剂
- 由浓缩大豆异黄酮、白藜芦醇和其他被确定为炎症调节剂的多酚组成的膳食补充剂
- 在过去 12 周内开始他汀类药物治疗
- 过去 6 个月体重减轻或增加超过 10%
- 最近开始(过去 4 周)的锻炼计划
- 计划在未来 6 个月内怀孕
- 怀孕或哺乳
- 最近开始或停止激素避孕或在过去 12 周内改变激素避孕方案
- 使用烟草制品
- 每天超过 2 个标准酒精饮料。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:起司
奶酪三明治加补充饮料将提供每位参与者 40% 的能量消耗,并且由 50% 的脂肪能量、35% 的碳水化合物能量和 15% 的蛋白质能量组成。
三明治将包含中号切达干酪和全麦面包。
补充饮料将含有水果冰糕、葡萄糖聚合物、蛋白粉、高油酸向日葵油、高多不饱和脂肪酸 (PUFA) 向日葵油和菜籽油。
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Tillamook 中型切达干酪品牌
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有源比较器:素食奶酪
非乳制奶酪替代三明治加补充饮料将提供每位参与者 40% 的能量消耗,并将由 50% 的脂肪能量、35% 的碳水化合物能量和 15% 的蛋白质能量组成。
三明治将包含素食奶酪和全麦面包。
补充饮料将含有水果冰糕、葡萄糖聚合物、蛋白粉、塔塔粉、高油酸葵花籽油、高 PUFA 葵花籽油和棕榈油。
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Daiya 纯素芝士
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血浆炎症介质
大体时间:餐后 0、1、3、6 小时
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血浆细胞因子将使用多重免疫测定法测量,血浆氧脂将通过质谱法测量。
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餐后 0、1、3、6 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血浆脂质谱
大体时间:餐后0、1、3、6小时
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血浆脂质(甘油三酯、总胆固醇、LDL-C、HDL-C)将由加州大学戴维斯分校病理学实验室通过酶分析进行测量。
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餐后0、1、3、6小时
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血浆骨标记物
大体时间:餐后0、1、3、6小时
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血浆 N 端端肽 (NTX)、C 端端肽 (CTX) 和 I 型胶原蛋白前肽 (P1NP) 将通过多重免疫测定法进行测量。
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餐后0、1、3、6小时
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尿液代谢物
大体时间:餐后0、1、3、6小时
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尿液代谢物将通过核磁共振 (NMR) 光谱测量。
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餐后0、1、3、6小时
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血浆葡萄糖
大体时间:餐后0、1、3、6小时
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血浆葡萄糖将由加州大学戴维斯分校病理学实验室通过酶分析进行测量。
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餐后0、1、3、6小时
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血浆脂蛋白大小分布
大体时间:餐后0、1、3、6小时
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血浆脂蛋白大小分布和脂蛋白浓度将由 LipoScience 使用 NMR 光谱测量。
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餐后0、1、3、6小时
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红细胞功能
大体时间:餐后0、1、3、6小时
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将使用体外微流体测定法测量从全血中分离出的红细胞的绝对应力。
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餐后0、1、3、6小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Jennifer T. Smilowitz, PhD、University of California, Davis
- 首席研究员:Angela M. Zivkovic, PhD、University of California, Davis
- 首席研究员:Marta Van Loan, PhD、ARS USDA WHNRC
- 首席研究员:J. Bruce German, PhD、UC Davis
- 首席研究员:Bruce D. Hammock, PhD、UC Davis
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Astrup A, Dyerberg J, Elwood P, Hermansen K, Hu FB, Jakobsen MU, Kok FJ, Krauss RM, Lecerf JM, LeGrand P, Nestel P, Riserus U, Sanders T, Sinclair A, Stender S, Tholstrup T, Willett WC. The role of reducing intakes of saturated fat in the prevention of cardiovascular disease: where does the evidence stand in 2010? Am J Clin Nutr. 2011 Apr;93(4):684-8. doi: 10.3945/ajcn.110.004622. Epub 2011 Jan 26.
- Kratz M, Baars T, Guyenet S. The relationship between high-fat dairy consumption and obesity, cardiovascular, and metabolic disease. Eur J Nutr. 2013 Feb;52(1):1-24. doi: 10.1007/s00394-012-0418-1. Epub 2012 Jul 19.
- Hostmark AT, Tomten SE. The Oslo health study: cheese intake was negatively associated with the metabolic syndrome. J Am Coll Nutr. 2011 Jun;30(3):182-90. doi: 10.1080/07315724.2011.10719959.
- Biong AS, Muller H, Seljeflot I, Veierod MB, Pedersen JI. A comparison of the effects of cheese and butter on serum lipids, haemostatic variables and homocysteine. Br J Nutr. 2004 Nov;92(5):791-7. doi: 10.1079/bjn20041257.
- Tholstrup T, Hoy CE, Andersen LN, Christensen RD, Sandstrom B. Does fat in milk, butter and cheese affect blood lipids and cholesterol differently? J Am Coll Nutr. 2004 Apr;23(2):169-76. doi: 10.1080/07315724.2004.10719358.
- Demmer E, Van Loan MD, Rivera N, Rogers TS, Gertz ER, German JB, Zivkovic AM, Smilowitz JT. Consumption of a high-fat meal containing cheese compared with a vegan alternative lowers postprandial C-reactive protein in overweight and obese individuals with metabolic abnormalities: a randomised controlled cross-over study. J Nutr Sci. 2016 Feb 9;5:e9. doi: 10.1017/jns.2015.40. eCollection 2016.
- Zeng NF, Mancuso JE, Zivkovic AM, Smilowitz JT, Ristenpart WD. Red Blood Cells from Individuals with Abdominal Obesity or Metabolic Abnormalities Exhibit Less Deformability upon Entering a Constriction. PLoS One. 2016 Jun 3;11(6):e0156070. doi: 10.1371/journal.pone.0156070. eCollection 2016.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2013年8月13日
研究完成 (估计的)
2027年1月29日
研究注册日期
首次提交
2013年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2013年3月1日
首次发布 (估计的)
2013年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月5日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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