Determinar como o consumo de gordura láctea como queijo influencia a inflamação-fase 2
5 de dezembro de 2025 atualizado por: University of California, Davis
Efeitos da gordura láctea na inflamação pós-prandial - Fase 2
A fase 2 deste estudo envolve determinar como o consumo de queijo em comparação com um substituto de queijo não lácteo influencia a inflamação durante um período de seis horas.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Fase 2 é um estudo cruzado randomizado projetado para determinar como o consumo de queijo em comparação com um substituto de queijo não lácteo influencia a inflamação pós-prandial em participantes que têm 2 ou mais fatores de risco de síndrome metabólica ou IMC ≥ 30.
Os participantes elegíveis chegarão ao Western Human Nutrition Research Center (WHNRC) no campus Davis da Universidade da Califórnia (UC) na manhã de cada dia de teste, após um jejum noturno de 10 a 12 horas. Após a chegada, os participantes preencherão um questionário sobre sua ingestão de alimentos e medicamentos e atividade física nas últimas 72 horas para garantir a conformidade. O peso e a pressão sanguínea dos participantes em conformidade serão medidos e uma coleta de sangue em jejum será realizada antes que os participantes consumam sua refeição de teste (queijo ou substituto de queijo não lácteo). Os participantes consumirão apenas esta refeição de teste e água livremente durante o dia do teste. O sangue será coletado em série em 1, 3 e 6 horas pós-prandial. Os participantes serão testados em um segundo dia de teste duas semanas após o primeiro teste.
No segundo dia de teste, a composição corporal e a densidade mineral óssea dos participantes serão medidas por absorciometria de raio-x duplo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Davis, California, Estados Unidos, 95616
- USDA Western Human Nutrition Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-65 anos
- Dois ou mais componentes da síndrome metabólica:
Obesidade central (circunferência da cintura maior que 40 polegadas para homens e 35 polegadas para mulheres); triglicerídeos sanguíneos em jejum maiores ou iguais a 150 mg/dL; colesterol HDL plasmático (menos de 40 mg/dL para homens e menos de 50 mg/dL para mulheres); pressão arterial maior ou igual a 130/85 mmHg; glicemia de jejum maior ou igual a 100 mg/dL
ou
- IMC igual ou superior a 30
Critério de exclusão:
Distúrbios Metabólicos:
- IMC > 40
- Peso corporal superior a 400 libras.
- Quaisquer doenças relacionadas ao sistema imunológico, como doenças autoimunes, artrite reumatóide, asma,
- Distúrbios gastrointestinais, incluindo doença de Crohn, colite, diverticulite, doença do intestino irritável, doença celíaca, síndrome de má absorção
- Câncer
- Presença conhecida de doença metabólica significativa que pode afetar os resultados do estudo (ou seja, doença hepática, renal)
- diabetes tipo II
- Uso de agentes antiobesidade de venda livre (por exemplo, contendo fenilpropanolamina, efedrina e/ou cafeína) nas últimas 12 semanas
- Uso de corticóides nas últimas 12 semanas
- Uso diário de analgésicos anti-inflamatórios
- Auto relato de transtorno alimentar
- Avaliação venosa ruim determinada pelo flebotomista do WHNRC
Dietética/suplementos:
- Alergia ou intolerância conhecida aos alimentos em estudo (intolerância à lactose, laticínios, alergias ao trigo)
- Vegetariano (definido como a abstinência do consumo de ovos, laticínios, aves, carne bovina e suína)
- Mais de 1 porção de peixe por semana
- Mais de 14 gramas de fibra por 1000 kcal por dia
- Menos de 16:1 da proporção total de ômega 6: ômega 3 na dieta
- Mais de 1% da energia diária como gorduras trans
- Início de suplementos anti-inflamatórios de óleo de peixe, krill, linhaça, borragem e sementes de prímula nas últimas 12 semanas
- Suplementos dietéticos constituídos por isoflavonas concentradas de soja, resveratrol e outros polifenóis identificados como moduladores da inflamação Medicamentos
- Início da terapia com estatina nas últimas 12 semanas Estilo de vida
- Mais de 10% de perda ou ganho de peso nos últimos 6 meses
- Início recente (últimas 4 semanas) do programa de exercícios
- Planeje engravidar nos próximos 6 meses
- Gravidez ou lactação
- Início recente ou cessação do controle de natalidade hormonal ou mudança no regime de controle de natalidade hormonal nas últimas 12 semanas
- Uso de produtos de tabaco
- Mais de 2 bebidas alcoólicas padrão por dia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Queijo
Sanduíche de queijo mais bebida suplementar fornecerá 40% do gasto energético de cada participante e será composto de 50% de energia como gordura, 35% de energia como carboidrato e 15% de energia como proteína.
O sanduíche conterá queijo cheddar médio e pão integral.
A bebida suplementar conterá sorvete de frutas, polímero de glicose, proteína em pó, óleo de girassol com alto teor oleico, óleo de girassol com alto teor de ácidos graxos poliinsaturados (PUFA) e óleo de canola.
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Marca de queijo cheddar médio Tillamook
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Comparador Ativo: Queijo vegano
Sanduíche alternativo de queijo não lácteo mais bebida suplementar fornecerá 40% do gasto energético de cada participante e será composto de 50% de energia como gordura, 35% de energia como carboidrato e 15% de energia como proteína.
O sanduíche conterá queijo vegano e pão integral.
A bebida suplementar conterá sorvete de frutas, polímero de glicose, proteína em pó, creme de tártaro, óleo de girassol com alto teor oleico, óleo de girassol com alto teor de PUFA e óleo de palma.
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Queijo vegano da marca Daiya
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mediadores inflamatórios plasmáticos
Prazo: 0, 1, 3, 6 horas pós-prandial
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As citocinas plasmáticas serão medidas usando um imunoensaio multiplex e as oxilipinas plasmáticas serão medidas por espectroscopia de massa.
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0, 1, 3, 6 horas pós-prandial
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perfil lipídico plasmático
Prazo: 0, 1, 3, 6 horas pós-prandial
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Os lipídios plasmáticos (triglicerídeos, colesterol total, LDL-C, HDL-C) serão medidos por análise enzimática pelo Laboratório de Patologia da UC Davis.
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0, 1, 3, 6 horas pós-prandial
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Marcadores ósseos de plasma
Prazo: 0, 1, 3, 6 horas pós-prandial
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Telopeptídeo N-terminal (NTX), telopeptídeo C-terminal (CTX) e propeptídeo de colágeno tipo I (P1NP) plasmáticos serão medidos por imunoensaio multiplex.
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0, 1, 3, 6 horas pós-prandial
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Metabólitos urinários
Prazo: 0, 1, 3, 6 horas pós-prandial
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Os metabólitos urinários serão medidos por espectroscopia de ressonância magnética nuclear (RMN).
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0, 1, 3, 6 horas pós-prandial
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Glicose plasmática
Prazo: 0, 1, 3, 6 horas pós-prandial
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A glicose plasmática será medida por análise enzimática pelo Laboratório de Patologia da UC Davis.
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0, 1, 3, 6 horas pós-prandial
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Distribuição do tamanho da lipoproteína plasmática
Prazo: 0, 1, 3, 6 horas pós-prandial
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A distribuição do tamanho das lipoproteínas plasmáticas e as concentrações das lipoproteínas serão medidas pela LipoScience usando espectroscopia de RMN.
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0, 1, 3, 6 horas pós-prandial
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Funcionalidade dos glóbulos vermelhos
Prazo: 0, 1, 3, 6 horas pós-prandial
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Os glóbulos vermelhos isolados do sangue total serão medidos quanto ao estresse absoluto usando um ensaio microfluídico in vitro.
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0, 1, 3, 6 horas pós-prandial
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer T. Smilowitz, PhD, University of California, Davis
- Investigador principal: Angela M. Zivkovic, PhD, University of California, Davis
- Investigador principal: Marta Van Loan, PhD, ARS USDA WHNRC
- Investigador principal: J. Bruce German, PhD, UC Davis
- Investigador principal: Bruce D. Hammock, PhD, UC Davis
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Astrup A, Dyerberg J, Elwood P, Hermansen K, Hu FB, Jakobsen MU, Kok FJ, Krauss RM, Lecerf JM, LeGrand P, Nestel P, Riserus U, Sanders T, Sinclair A, Stender S, Tholstrup T, Willett WC. The role of reducing intakes of saturated fat in the prevention of cardiovascular disease: where does the evidence stand in 2010? Am J Clin Nutr. 2011 Apr;93(4):684-8. doi: 10.3945/ajcn.110.004622. Epub 2011 Jan 26.
- Kratz M, Baars T, Guyenet S. The relationship between high-fat dairy consumption and obesity, cardiovascular, and metabolic disease. Eur J Nutr. 2013 Feb;52(1):1-24. doi: 10.1007/s00394-012-0418-1. Epub 2012 Jul 19.
- Hostmark AT, Tomten SE. The Oslo health study: cheese intake was negatively associated with the metabolic syndrome. J Am Coll Nutr. 2011 Jun;30(3):182-90. doi: 10.1080/07315724.2011.10719959.
- Biong AS, Muller H, Seljeflot I, Veierod MB, Pedersen JI. A comparison of the effects of cheese and butter on serum lipids, haemostatic variables and homocysteine. Br J Nutr. 2004 Nov;92(5):791-7. doi: 10.1079/bjn20041257.
- Tholstrup T, Hoy CE, Andersen LN, Christensen RD, Sandstrom B. Does fat in milk, butter and cheese affect blood lipids and cholesterol differently? J Am Coll Nutr. 2004 Apr;23(2):169-76. doi: 10.1080/07315724.2004.10719358.
- Demmer E, Van Loan MD, Rivera N, Rogers TS, Gertz ER, German JB, Zivkovic AM, Smilowitz JT. Consumption of a high-fat meal containing cheese compared with a vegan alternative lowers postprandial C-reactive protein in overweight and obese individuals with metabolic abnormalities: a randomised controlled cross-over study. J Nutr Sci. 2016 Feb 9;5:e9. doi: 10.1017/jns.2015.40. eCollection 2016.
- Zeng NF, Mancuso JE, Zivkovic AM, Smilowitz JT, Ristenpart WD. Red Blood Cells from Individuals with Abdominal Obesity or Metabolic Abnormalities Exhibit Less Deformability upon Entering a Constriction. PLoS One. 2016 Jun 3;11(6):e0156070. doi: 10.1371/journal.pone.0156070. eCollection 2016.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
13 de agosto de 2013
Conclusão do estudo (Estimado)
29 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2013
Primeira postagem (Estimado)
4 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
15 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 264297
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