Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Határozza meg, hogy a tejzsír fogyasztása sajtként hogyan befolyásolja a gyulladást – 2. fázis

2023. november 27. frissítette: University of California, Davis

A tejzsír hatása az étkezés utáni gyulladásra – 2. fázis

A tanulmány 2. fázisa annak meghatározását foglalja magában, hogy a sajt fogyasztása egy nem tejtermékből készült sajtpótlóhoz képest hogyan befolyásolja a gyulladást hat órán keresztül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A 2. fázis egy randomizált, keresztezett vizsgálat, amelynek célja annak meghatározása, hogy a sajt fogyasztása a nem tejterméket nem tartalmazó sajthelyettesítőkkel összehasonlítva hogyan befolyásolja a posztprandiális gyulladást azoknál a résztvevőknél, akiknél a metabolikus szindróma 2 vagy több kockázati tényezője vagy a BMI ≥ 30.

A jogosult résztvevők 10-12 órás éjszakai böjt után minden vizsgálati nap reggelén megérkeznek a Nyugati Humán Táplálkozási Kutatóközpontba (WHNRC) a Kaliforniai Egyetem (UC) Davis kampuszon. Érkezéskor a résztvevők kitöltenek egy kérdőívet az elmúlt 72 órában táplált és gyógyszerbevitelükről, valamint a fizikai aktivitásukról, hogy biztosítsák a megfelelést. Az előírásoknak megfelelő résztvevők testsúlyát és vérnyomását megmérik, és éhgyomri vérvételt vesznek, mielőtt a résztvevők elfogyasztják a tesztételüket (sajt vagy tejmentes sajtpótló). A résztvevők csak ezt a tesztételt és vizet fogyaszthatnak szabadon a tesztnap alatt. Az étkezés után 1, 3 és 6 órával sorozatosan vért vesznek. A résztvevőket az első teszt után két héttel egy második tesztnapon tesztelik.

A második tesztnapon a résztvevők testösszetételét és csontsűrűségét kettős röntgenabszorpciós méréssel mérik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Davis, California, Egyesült Államok, 95616
        • USDA Western Human Nutrition Research Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18-65 év
  • A metabolikus szindróma két vagy több összetevője:

Központi elhízás (a derékbőség férfiaknál 40 hüvelyknél, nőknél 35 hüvelyknél nagyobb); 150 mg/dl vagy annál nagyobb éhomi vér triglicerid; plazma HDL-koleszterin (kevesebb, mint 40 mg/dl férfiaknál és kevesebb, mint 50 mg/dl nőknél); vérnyomás nagyobb vagy egyenlő, mint 130/85 Hgmm; 100 mg/dl vagy annál nagyobb éhomi glükóz

vagy

- BMI 30 vagy nagyobb

Kizárási kritériumok:

Anyagcsere zavarok:

  • BMI > 40
  • A testtömeg több mint 400 font.
  • Bármilyen immunrendszeri betegség, például autoimmun betegség, reumás ízületi gyulladás, asztma,
  • Emésztőrendszeri betegségek, beleértve a Crohn-betegséget, vastagbélgyulladást, divertikulitist, irritábilis bélbetegséget, cöliákiát, felszívódási zavart
  • Rák
  • Jelentős anyagcsere-betegség ismert jelenléte, amely befolyásolhatja a vizsgálat eredményeit (pl. máj-, vesebetegség)
  • II típusú cukorbetegség
  • Vény nélkül kapható elhízás elleni szerek (pl. fenilpropanolamint, efedrint és/vagy koffeint tartalmazó) használata az elmúlt 12 hétben
  • Kortikoid szteroidok használata az elmúlt 12 hétben
  • Gyulladáscsökkentő fájdalomcsillapítók napi használata
  • Önjelentés evészavarról
  • A WHNRC phlebotomisa által megállapított rossz vénaértékelés

Táplálék-kiegészítők:

  • Ismert allergia vagy intolerancia a vizsgált élelmiszerekre (laktóz intolerancia, tejtermék-, búzaallergia)
  • Vegetáriánus (a tojás, tejtermékek, baromfi, marha- és sertéshús fogyasztásától való tartózkodást jelenti)
  • Hetente több mint 1 adag hal
  • Több mint 14 gramm rostot 1000 kcal-onként naponta
  • Kevesebb, mint 16:1 az összes étkezési omega 6: Omega 3 arányból
  • A napi energia több mint 1%-a transzzsírként
  • Gyulladáscsökkentő kiegészítő hal-, krill-, len-, borágó- és kankalinmagolaj adása az elmúlt 12 hétben
  • Étrend-kiegészítők koncentrált szója izoflavonokból, resveratrolból és egyéb, gyulladást modulálóként azonosított polifenolokból Gyógyszerek
  • A statin terápia megkezdése az elmúlt 12 hétben Életmód
  • Több mint 10%-os fogyás vagy gyarapodás az elmúlt 6 hónapban
  • A közelmúltban (az elmúlt 4 hétben) megkezdett edzésprogram
  • Tervezze a teherbe esést a következő 6 hónapban
  • Terhesség vagy szoptatás
  • A hormonális fogamzásgátlás nemrégiben történő megkezdése vagy abbahagyása, vagy a hormonális fogamzásgátlási rend megváltoztatása az elmúlt 12 hétben
  • Dohánytermékek használata
  • Több mint 2 standard alkoholos ital naponta.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Sajt
A sajtos szendvics és a kiegészítő ital biztosítja minden résztvevő energiafelhasználásának 40%-át, és az energia 50%-át zsírként, 35%-át szénhidrátként és 15%-át fehérjeként teszi majd ki. A szendvics közepes cheddar sajtot és teljes kiőrlésű kenyeret tartalmaz. A kiegészítő ital gyümölcssorbetet, glükózpolimert, fehérjeport, magas olajsavtartalmú napraforgóolajat, magas többszörösen telítetlen zsírsavtartalmú (PUFA) napraforgóolajat és repceolajat tartalmaz.
Egyéb: Csedár sajt
Tillamook közepes cheddar sajt márka
Aktív összehasonlító: Vegán sajt
Tejmentes sajtos alternatív szendvics és kiegészítő ital biztosítja minden résztvevő energiafelhasználásának 40%-át, és az energia 50%-át zsírként, 35%-át szénhidrátként és 15%-át fehérjeként teszi majd ki. A szendvics vegán sajtot és teljes kiőrlésű kenyeret tartalmaz majd. A kiegészítő ital gyümölcssorbetet, glükóz polimert, fehérjeport, tartárkrémet, magas olajsavtartalmú napraforgóolajat, magas PUFA-tartalmú napraforgóolajat és pálmaolajat tartalmaz.
Egyéb: Vegán sajt
Daiya márkájú vegán sajt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Plazma gyulladásos mediátorok
Időkeret: 0, 1, 3, 6 órával étkezés után
A plazma citokineket multiplex immunoassay segítségével, a plazma oxilipineket pedig tömegspektroszkópiával mérjük.
0, 1, 3, 6 órával étkezés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Plazma lipid profil
Időkeret: 0, 1, 3, 6 órával étkezés után
A plazma lipidjeit (trigliceridek, összkoleszterin, LDL-C, HDL-C) az UC Davis Pathology Lab enzimatikus analízisével méri.
0, 1, 3, 6 órával étkezés után
Plazma csontmarkerek
Időkeret: 0, 1, 3, 6 órával étkezés után
A plazma N-terminális telopeptidjét (NTX), C-terminális telopeptidjét (CTX) és az I-es típusú kollagén propeptidjét (P1NP) multiplex immunoassay-vel mérik.
0, 1, 3, 6 órával étkezés után
A vizelet metabolitjai
Időkeret: 0, 1, 3, 6 órával étkezés után
A vizelet metabolitjait mágneses magrezonancia (NMR) spektroszkópiával mérjük.
0, 1, 3, 6 órával étkezés után
Plazma glükóz
Időkeret: 0, 1, 3, 6 órával étkezés után
A plazma glükózszintjét az UC Davis Pathology Lab enzimatikus analízisével méri.
0, 1, 3, 6 órával étkezés után
A plazma lipoprotein méreteloszlása
Időkeret: 0, 1, 3, 6 órával étkezés után
A plazma lipoprotein méreteloszlását és a lipoprotein koncentrációkat a LipoScience NMR spektroszkópia segítségével méri.
0, 1, 3, 6 órával étkezés után
A vörösvértestek működése
Időkeret: 0, 1, 3, 6 órával étkezés után
A teljes vérből izolált vörösvértesteket in vitro mikrofluidikus vizsgálattal mérik a puszta stressz szempontjából.
0, 1, 3, 6 órával étkezés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Davis

Együttműködők

Dairy Research Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jennifer T. Smilowitz, PhD, University of California, Davis
  • Kutatásvezető: Angela M. Zivkovic, PhD, University of California, Davis
  • Kutatásvezető: Marta Van Loan, PhD, ARS USDA WHNRC
  • Kutatásvezető: J. Bruce German, PhD, UC Davis
  • Kutatásvezető: Bruce D. Hammock, PhD, UC Davis

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. augusztus 13.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. január 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. február 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 1.

Első közzététel (Becsült)

2013. március 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 264297

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csedár sajt

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hungary

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel