Selvitä, kuinka maitorasvan kulutus juustona vaikuttaa tulehdukseen - vaihe 2
perjantai 5. joulukuuta 2025 päivittänyt: University of California, Davis
Maitorasvan vaikutukset aterianjälkeiseen tulehdukseen - vaihe 2
Tämän tutkimuksen vaiheessa 2 selvitetään, kuinka juuston kulutus verrattuna maidottomaan juustonkorvikkeeseen vaikuttaa tulehdukseen kuuden tunnin aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaihe 2 on satunnaistettu risteytystutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää, kuinka juuston kulutus verrattuna maidottomaan juustonkorvikkeeseen vaikuttaa aterian jälkeiseen tulehdukseen osallistujilla, joilla on 2 tai useampi metabolisen oireyhtymän riskitekijä tai BMI ≥ 30.
Tukikelpoiset osallistujat saapuvat Western Human Nutrition Research Centeriin (WHNRC) Kalifornian yliopiston (UC) Davisin kampukselle jokaisen testipäivän aamuna 10–12 tunnin yöpaaston jälkeen. Saapuessaan osallistujat täyttävät kyselylomakkeen ruokavalio- ja lääkkeiden saannistaan sekä fyysisestä aktiivisuudestaan viimeisen 72 tunnin ajalta varmistaakseen noudattamisen. Vaatimustenmukaisten osallistujien paino ja verenpaine mitataan ja paastoveri otetaan ennen kuin osallistujat syövät testiateriansa (juusto tai maidoton juuston korvike). Osallistujat nauttivat vain tätä testiateriaa ja vettä vapaasti testipäivän ajan. Veri otetaan sarjassa 1, 3 ja 6 tuntia aterian jälkeen. Osallistujat testataan toisena testipäivänä kaksi viikkoa ensimmäisen testin jälkeen.
Toisena testipäivänä osallistujien kehon koostumus ja luun mineraalitiheys mitataan kaksoisröntgenabsorptiometrialla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Davis, California, Yhdysvallat, 95616
- USDA Western Human Nutrition Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta
- Kaksi tai useampi metabolisen oireyhtymän komponentti:
Keskimääräinen liikalihavuus (vyötärön ympärysmitta yli 40 tuumaa miehillä ja 35 tuumaa naisilla); paastoveren triglyseridit suurempi tai yhtä suuri kuin 150 mg/dl; plasman HDL-kolesteroli (alle 40 mg/dl miehillä ja alle 50 mg/dl naisilla); verenpaine suurempi tai yhtä suuri kuin 130/85 mmHg; paastoglukoosi on suurempi tai yhtä suuri kuin 100 mg/dl
tai
- BMI on 30 tai suurempi
Poissulkemiskriteerit:
Aineenvaihduntahäiriöt:
- BMI > 40
- Kehon paino yli 400 kiloa.
- Kaikki immuunijärjestelmään liittyvät sairaudet, kuten autoimmuunisairaus, nivelreuma, astma,
- Ruoansulatuskanavan häiriöt, mukaan lukien Crohnin tauti, paksusuolentulehdus, divertikuliitti, ärtyvä suolistosairaus, keliakia, imeytymishäiriö
- Syöpä
- Tiedossa olevan merkittävän aineenvaihduntasairauden esiintyminen, joka voi vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin (esim. maksa-, munuaissairaus)
- Tyypin II diabetes
- Reseptivapaiden liikalihavuuslääkkeiden (esim. fenyylipropanoliamiinia, efedriiniä ja/tai kofeiinia sisältävien) käyttö viimeisen 12 viikon aikana
- Kortikoidisteroidien käyttö viimeisen 12 viikon aikana
- Tulehduskipulääkkeiden päivittäinen käyttö
- Oma ilmoitus syömishäiriöstä
- WHNRC:n flebotomisti määritteli huonon suonen arvioinnin
Ruokavalio/lisäravinteet:
- Tunnettu allergia tai intoleranssi tutkitulle ruoalle (laktoosi-intoleranssi, maito-, vehnäallergia)
- Kasvissyöjä (määritelty pidättäytymisestä kananmunien, maitotuotteiden, siipikarjan, naudan ja sianlihan syömisestä)
- Yli 1 annos kalaa viikossa
- Yli 14 grammaa kuitua per 1000 kcal päivässä
- Alle 16:1 koko ruokavalion omega 6: Omega 3 -suhteesta
- Yli 1 % päivittäisestä energiasta transrasvoina
- Kala-, krilli-, pellavan-, purasruoho- ja helokkiöljyjen tulehdusta ehkäisevän lisäravinteen aloitus viimeisen 12 viikon aikana
- Ravintolisät, jotka koostuvat tiivistetyistä soija-isoflavoneista, resveratrolista ja muista polyfenoleista, jotka on tunnistettu tulehdusta sääteleviksi Lääkkeet
- Statiinihoidon aloitus viimeisten 12 viikon aikana Lifestyle
- Yli 10 % painon pudotus tai nousu viimeisen 6 kuukauden aikana
- Harjoitusohjelman äskettäinen aloitus (viimeiset 4 viikkoa).
- Suunnittele raskautta seuraavan 6 kuukauden aikana
- Raskaus tai imetys
- Äskettäinen hormonaalisen ehkäisyn aloittaminen tai lopettaminen tai hormonaalisen ehkäisyohjelman muutos viimeisen 12 viikon aikana
- Tupakkatuotteiden käyttö
- Yli 2 tavallista alkoholijuomaa päivässä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Juusto
Juustovoileipä ja lisäjuoma tuottavat 40 % kunkin osallistujan energiankulutuksesta ja koostuvat 50 % energiasta rasvana, 35 % energiasta hiilihydraattina ja 15 % energiasta proteiinina.
Voileipä sisältää keskikokoista cheddarjuustoa ja täysjyväleipää.
Täydennysjuoma sisältää hedelmäsorbettia, glukoosipolymeeriä, proteiinijauhetta, runsaasti öljyhappoa sisältävää auringonkukkaöljyä, runsaasti monityydyttymättömiä rasvahappoja (PUFA) sisältävää auringonkukkaöljyä ja rypsiöljyä.
|
Tillamook keskikokoinen cheddarjuustomerkki
|
|
Active Comparator: Vegaaninen juusto
Maitoton juustovaihtoehtoinen voileipä ja lisäjuoma tuottaa 40 % kunkin osallistujan energiankulutuksesta ja se koostuu 50 % energiasta rasvana, 35 % energiasta hiilihydraattina ja 15 % energiasta proteiinina.
Voileipä sisältää vegaanista juustoa ja täysjyväleipää.
Täydentävä juoma sisältää hedelmäsorbettia, glukoosipolymeeriä, proteiinijauhetta, hammaskiveä, runsaasti öljyhappoa sisältävää auringonkukkaöljyä, runsaasti PUFA:ta sisältävää auringonkukkaöljyä ja palmuöljyä.
|
Daiya-merkkinen vegaaninen juusto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman tulehdusvälittäjät
Aikaikkuna: 0, 1, 3, 6 tuntia aterian jälkeen
|
Plasmasytokiinit mitataan käyttämällä multiplex-immunomääritystä ja plasman oksilipiinit mitataan massaspektroskopialla.
|
0, 1, 3, 6 tuntia aterian jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman lipidiprofiili
Aikaikkuna: 0, 1, 3, 6 tuntia aterian jälkeen
|
Plasman lipidit (triglyseridit, kokonaiskolesteroli, LDL-C, HDL-C) mitataan entsymaattisella analyysillä UC Davis Pathology Labissa.
|
0, 1, 3, 6 tuntia aterian jälkeen
|
|
Plasman luumerkit
Aikaikkuna: 0, 1, 3, 6 tuntia aterian jälkeen
|
Plasman N-terminaalinen telopeptidi (NTX), C-terminaalinen telopeptidi (CTX) ja tyypin I kollageenin propeptidi (P1NP) mitataan multiplex-immunomäärityksellä.
|
0, 1, 3, 6 tuntia aterian jälkeen
|
|
Virtsan metaboliitit
Aikaikkuna: 0, 1, 3, 6 tuntia aterian jälkeen
|
Virtsan metaboliitit mitataan ydinmagneettisen resonanssin (NMR) spektroskopialla.
|
0, 1, 3, 6 tuntia aterian jälkeen
|
|
Plasman glukoosi
Aikaikkuna: 0, 1, 3, 6 tuntia aterian jälkeen
|
Plasman glukoosi mitataan entsymaattisella analyysillä UC Davis Pathology Labissa.
|
0, 1, 3, 6 tuntia aterian jälkeen
|
|
Plasman lipoproteiinien kokojakauma
Aikaikkuna: 0, 1, 3, 6 tuntia aterian jälkeen
|
Plasman lipoproteiinien kokojakauma ja lipoproteiinipitoisuudet mitataan LipoSciencellä käyttäen NMR-spektroskopiaa.
|
0, 1, 3, 6 tuntia aterian jälkeen
|
|
Punasolujen toiminta
Aikaikkuna: 0, 1, 3, 6 tuntia aterian jälkeen
|
Kokoverestä eristetyistä punasoluista mitataan pelkkä stressi käyttämällä in vitro -mikrofluidimääritystä.
|
0, 1, 3, 6 tuntia aterian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer T. Smilowitz, PhD, University of California, Davis
- Päätutkija: Angela M. Zivkovic, PhD, University of California, Davis
- Päätutkija: Marta Van Loan, PhD, ARS USDA WHNRC
- Päätutkija: J. Bruce German, PhD, UC Davis
- Päätutkija: Bruce D. Hammock, PhD, UC Davis
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Astrup A, Dyerberg J, Elwood P, Hermansen K, Hu FB, Jakobsen MU, Kok FJ, Krauss RM, Lecerf JM, LeGrand P, Nestel P, Riserus U, Sanders T, Sinclair A, Stender S, Tholstrup T, Willett WC. The role of reducing intakes of saturated fat in the prevention of cardiovascular disease: where does the evidence stand in 2010? Am J Clin Nutr. 2011 Apr;93(4):684-8. doi: 10.3945/ajcn.110.004622. Epub 2011 Jan 26.
- Kratz M, Baars T, Guyenet S. The relationship between high-fat dairy consumption and obesity, cardiovascular, and metabolic disease. Eur J Nutr. 2013 Feb;52(1):1-24. doi: 10.1007/s00394-012-0418-1. Epub 2012 Jul 19.
- Hostmark AT, Tomten SE. The Oslo health study: cheese intake was negatively associated with the metabolic syndrome. J Am Coll Nutr. 2011 Jun;30(3):182-90. doi: 10.1080/07315724.2011.10719959.
- Biong AS, Muller H, Seljeflot I, Veierod MB, Pedersen JI. A comparison of the effects of cheese and butter on serum lipids, haemostatic variables and homocysteine. Br J Nutr. 2004 Nov;92(5):791-7. doi: 10.1079/bjn20041257.
- Tholstrup T, Hoy CE, Andersen LN, Christensen RD, Sandstrom B. Does fat in milk, butter and cheese affect blood lipids and cholesterol differently? J Am Coll Nutr. 2004 Apr;23(2):169-76. doi: 10.1080/07315724.2004.10719358.
- Demmer E, Van Loan MD, Rivera N, Rogers TS, Gertz ER, German JB, Zivkovic AM, Smilowitz JT. Consumption of a high-fat meal containing cheese compared with a vegan alternative lowers postprandial C-reactive protein in overweight and obese individuals with metabolic abnormalities: a randomised controlled cross-over study. J Nutr Sci. 2016 Feb 9;5:e9. doi: 10.1017/jns.2015.40. eCollection 2016.
- Zeng NF, Mancuso JE, Zivkovic AM, Smilowitz JT, Ristenpart WD. Red Blood Cells from Individuals with Abdominal Obesity or Metabolic Abnormalities Exhibit Less Deformability upon Entering a Constriction. PLoS One. 2016 Jun 3;11(6):e0156070. doi: 10.1371/journal.pone.0156070. eCollection 2016.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 13. elokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 29. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 4. maaliskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 264297
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .