Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zjistěte, jak spotřeba mléčného tuku jako sýra ovlivňuje zánět – fáze 2

5. prosince 2025 aktualizováno: University of California, Davis

Účinky mléčného tuku na postprandiální zánět – fáze 2

Fáze 2 této studie zahrnuje zjištění, jak konzumace sýra ve srovnání s nemléčnou sýrovou náhražkou ovlivňuje zánět po dobu šesti hodin.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fáze 2 je randomizovaná zkřížená studie navržená tak, aby určila, jak konzumace sýra ve srovnání s nemléčnou sýrovou náhražkou ovlivňuje postprandiální zánět u účastníků, kteří mají 2 nebo více rizikových faktorů metabolického syndromu nebo BMI ≥ 30.

Způsobilí účastníci dorazí do Western Human Nutrition Research Center (WHNRC) v kampusu University of California (UC) Davis ráno každého testovacího dne po 10–12hodinovém nočním půstu. Po příjezdu účastníci vyplní dotazník o příjmu stravy a léků a fyzické aktivitě za posledních 72 hodin, aby zajistili dodržování předpisů. Před konzumací testovacího jídla (sýr nebo nemléčná náhražka sýra) účastníkům bude změřena hmotnost a krevní tlak a nalačno bude odebrán krevní tlak. Účastníci budou toto testovací jídlo a vodu volně konzumovat pouze po dobu trvání testovacího dne. Krev bude odebírána sériově 1, 3 a 6 hodin po jídle. Účastníci budou testováni v druhý testovací den dva týdny po prvním testu.

Druhý testovací den bude účastníkům změřeno složení těla a hustota kostních minerálů pomocí duální rentgenové absorbometrie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Davis, California, Spojené státy, 95616
        • USDA Western Human Nutrition Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-65 let
  • Dvě nebo více složek metabolického syndromu:

Centrální obezita (obvod pasu větší než 40 palců u mužů a 35 palců u žen); krevní triglyceridy nalačno vyšší nebo rovné 150 mg/dl; plazmatický HDL cholesterol (méně než 40 mg/dl pro muže a méně než 50 mg/dl pro ženy); krevní tlak vyšší nebo rovný 130/85 mmHg; glukóza nalačno vyšší nebo rovna 100 mg/dl

nebo

- BMI rovné nebo vyšší než 30

Kritéria vyloučení:

Metabolické poruchy:

  • BMI > 40
  • Tělesná hmotnost více než 400 liber.
  • Jakákoli onemocnění související s imunitou, jako je autoimunitní onemocnění, revmatoidní artritida, astma,
  • Gastrointestinální poruchy včetně Crohnovy choroby, kolitidy, divertikulitidy, onemocnění dráždivého tračníku, celiakie, malabsorpčního syndromu
  • Rakovina
  • Známá přítomnost významného metabolického onemocnění, které by mohlo ovlivnit výsledky studie (tj. onemocnění jater, ledvin)
  • Diabetes typu II
  • Užívání volně prodejných přípravků proti obezitě (např. obsahujících fenylpropanolamin, efedrin a/nebo kofein) během posledních 12 týdnů
  • Užívání kortikoidních steroidů během posledních 12 týdnů
  • Každodenní užívání protizánětlivých léků proti bolesti
  • Vlastní hlášení poruchy příjmu potravy
  • Špatné hodnocení žíly stanovené flebotomem WHNRC

Doplňky stravy:

  • Známá alergie nebo intolerance ke studiu potravin (nesnášenlivost laktózy, mléčné výrobky, alergie na pšenici)
  • Vegetariánství (definováno jako abstinence od konzumace vajec, mléčných výrobků, drůbeže, hovězího a vepřového masa)
  • Více než 1 porce ryb týdně
  • Více než 14 gramů vlákniny na 1000 kcal za den
  • Méně než 16:1 celkového poměru omega 6: Omega 3 ve stravě
  • Více než 1 % denní energie ve formě trans-tuků
  • Zahájení protizánětlivých doplňkových olejů z ryb, krillu, lnu, brutnáku lékařského a prvosenky během posledních 12 týdnů
  • Doplňky stravy sestávající z koncentrovaných sójových isoflavonů, resveratrolu a dalších polyfenolů identifikovaných jako modulátory zánětu Léky
  • Zahájení léčby statiny během posledních 12 týdnů Životní styl
  • Více než 10% úbytek nebo nárůst hmotnosti během posledních 6 měsíců
  • Nedávné zahájení (poslední 4 týdny) cvičebního programu
  • Plánujte otěhotnět v příštích 6 měsících
  • Těhotenství nebo kojení
  • Nedávné zahájení nebo ukončení hormonální antikoncepce nebo změna hormonálního antikoncepčního režimu během posledních 12 týdnů
  • Užívání tabákových výrobků
  • Více než 2 standardní alkoholické nápoje denně.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sýr
Sýrový sendvič plus doplňkový nápoj dodá 40 % energetického výdeje každého účastníka a bude se skládat z 50 % energie ve formě tuku, 35 % energie ve formě sacharidů a 15 % energie ve formě bílkovin. Sendvič bude obsahovat středně velký čedar a celozrnný chléb. Doplňkový nápoj bude obsahovat ovocný sorbet, glukózový polymer, proteinový prášek, slunečnicový olej s vysokým obsahem kyseliny olejové, slunečnicový olej s vysokým obsahem polynenasycených mastných kyselin (PUFA) a řepkový olej.
Jiný: Čedar
Střední značka sýru čedar Tillamook
Aktivní komparátor: Veganský sýr
Nemléčný sýrový alternativní sendvič plus doplňkový nápoj dodá 40 % energetického výdeje každého účastníka a bude se skládat z 50 % energie ve formě tuku, 35 % energie ve formě sacharidů a 15 % energie ve formě bílkovin. Sendvič bude obsahovat veganský sýr a celozrnný chléb. Doplňkový nápoj bude obsahovat ovocný sorbet, glukózový polymer, proteinový prášek, vinný kámen, slunečnicový olej s vysokým obsahem kyseliny olejové, slunečnicový olej s vysokým obsahem PUFA a palmový olej.
Jiný: Veganský sýr
Veganský sýr značky Daiya

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmatické zánětlivé mediátory
Časové okno: 0, 1, 3, 6 hodin po jídle
Plazmatické cytokiny budou měřeny pomocí multi-plex imunoanalýzy a plazmatické oxylipiny budou měřeny hmotnostní spektroskopií.
0, 1, 3, 6 hodin po jídle

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmatický lipidový profil
Časové okno: 0, 1, 3, 6 hodin po jídle
Plazmatické lipidy (triglyceridy, celkový cholesterol, LDL-C, HDL-C) budou měřeny enzymatickou analýzou UC Davis Pathology Lab.
0, 1, 3, 6 hodin po jídle
Plazmatické kostní markery
Časové okno: 0, 1, 3, 6 hodin po jídle
Plazmatický N-terminální telopeptid (NTX), C-terminální telopeptid (CTX) a propeptid kolagenu typu I (P1NP) budou měřeny multi-plex imunoanalýzou.
0, 1, 3, 6 hodin po jídle
Metabolity v moči
Časové okno: 0, 1, 3, 6 hodin po jídle
Metabolity v moči budou měřeny nukleární magnetickou rezonanční (NMR) spektroskopií.
0, 1, 3, 6 hodin po jídle
Plazmatická glukóza
Časové okno: 0, 1, 3, 6 hodin po jídle
Plazmatická glukóza bude měřena enzymatickou analýzou UC Davis Pathology Lab.
0, 1, 3, 6 hodin po jídle
Distribuce velikosti plazmatických lipoproteinů
Časové okno: 0, 1, 3, 6 hodin po jídle
Distribuce velikosti lipoproteinů v plazmě a koncentrace lipoproteinů budou měřeny pomocí LipoScience pomocí NMR spektroskopie.
0, 1, 3, 6 hodin po jídle
Funkce červených krvinek
Časové okno: 0, 1, 3, 6 hodin po jídle
Červené krvinky izolované z plné krve budou měřeny na čistý stres pomocí mikrofluidního testu in vitro.
0, 1, 3, 6 hodin po jídle

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Davis

Spolupracovníci

Dairy Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer T. Smilowitz, PhD, University of California, Davis
  • Vrchní vyšetřovatel: Angela M. Zivkovic, PhD, University of California, Davis
  • Vrchní vyšetřovatel: Marta Van Loan, PhD, ARS USDA WHNRC
  • Vrchní vyšetřovatel: J. Bruce German, PhD, UC Davis
  • Vrchní vyšetřovatel: Bruce D. Hammock, PhD, UC Davis

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

13. srpna 2013

Dokončení studie (Odhadovaný)

29. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 264297

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Čedar

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit