チーズとしての乳脂肪の消費が炎症にどのように影響するかを決定する - フェーズ 2
食後の炎症に対する乳脂肪の影響 - フェーズ 2
調査の概要
詳細な説明
フェーズ 2 は、メタボリック シンドロームまたは BMI ≥ 30 の危険因子が 2 つ以上ある参加者の食後の炎症に、非乳製品チーズ代替品と比較したチーズの摂取がどのように影響するかを判断するために設計された無作為クロスオーバー研究です。
適格な参加者は、カリフォルニア大学 (UC) デイビス キャンパスの西部人間栄養研究センター (WHNRC) に到着し、各試験日の朝に 10 ~ 12 時間の夜間断食を行います。 到着時に、参加者はコンプライアンスを確保するために、過去72時間の食事と薬の摂取量、および身体活動に関するアンケートに記入します。 従順な参加者の体重と血圧が測定され、参加者がテストミール(チーズまたは非乳製品チーズ代替品)を消費する前に空腹時採血が行われます。 参加者は、試験日の間、この試験食と水のみを自由に摂取します。 採血は、食後 1、3、および 6 時間に連続して行います。 参加者は、最初のテストの 2 週間後に 2 番目のテスト日にテストされます。
試験の 2 日目に、参加者の体組成と骨密度をデュアル X 線吸収法で測定します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
California
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Davis、California、アメリカ、95616
- USDA Western Human Nutrition Research Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢 18 ~ 65 歳
- メタボリック シンドロームの 2 つ以上の要素:
中心性肥満(胴囲が男性で 40 インチ、女性で 35 インチを超える); -空腹時血中トリグリセリドが150 mg / dL以上;血漿 HDL コレステロール (男性で 40 mg/dL 未満、女性で 50 mg/dL 未満);血圧が130/85 mmHg以上;空腹時血糖が100mg/dL以上
また
-BMIが30以上
除外基準:
代謝障害:
- BMI > 40
- 体重は400ポンド以上。
- 自己免疫疾患、関節リウマチ、喘息、
- クローン病、大腸炎、憩室炎、過敏性腸疾患、セリアック病、吸収不良症候群などの胃腸障害
- 癌
- -研究の結果に影響を与える可能性のある重大な代謝性疾患の既知の存在(すなわち 肝臓、腎臓病)
- II型糖尿病
- -過去12週間以内の市販の抗肥満薬(例:フェニルプロパノールアミン、エフェドリン、および/またはカフェインを含む)の使用
- -過去12週間以内のコルチコイドステロイドの使用
- 抗炎症鎮痛薬の毎日の使用
- 摂食障害の自己申告
- WHNRC の瀉血専門医による静脈評価不良
ダイエットサプリメント:
- -食物を研究するための既知のアレルギーまたは不耐性(乳糖不耐症、乳製品、小麦アレルギー)
- 菜食主義者(卵、乳製品、鶏肉、牛肉、豚肉の摂取を控えることと定義)
- 週に 1 サービング以上の魚
- 1 日あたり 1000 kcal あたり 14 グラム以上の繊維
- 食事中のオメガ 6: オメガ 3 の比率が 16:1 未満
- 1日のエネルギーの1%以上がトランス脂肪
- 過去12週間以内に抗炎症補助の魚、オキアミ、亜麻、ルリジサ、サクラソウ種子油の開始
- 濃縮大豆イソフラボン、レスベラトロール、および炎症のモジュレーターとして特定されたその他のポリフェノールからなる栄養補助食品
- -過去12週間以内のスタチン療法の開始
- 過去 6 か月間に 10% 以上の体重減少または増加
- 運動プログラムの最近の開始(過去 4 週間)
- 今後6か月以内に妊娠する予定
- 妊娠または授乳
- -ホルモン避妊薬の最近の開始または停止、または過去12週間以内のホルモン避妊レジメンの変更
- タバコ製品の使用
- 1 日 2 杯以上の標準的なアルコール飲料。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:チーズ
チーズ サンドイッチと追加の飲み物は、各参加者のエネルギー消費の 40% を供給し、脂肪としてのエネルギーの 50%、炭水化物としてのエネルギーの 35%、タンパク質としてのエネルギーの 15% で構成されます。
サンドイッチにはミディアム チェダー チーズと全粒粉パンが含まれます。
補助飲料には、フルーツ シャーベット、グルコース ポリマー、プロテイン パウダー、高オレイン酸ヒマワリ油、高多価不飽和脂肪酸 (PUFA) ヒマワリ油、キャノーラ油が含まれます。
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ティラムック ミディアム チェダー チーズ ブランド
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アクティブコンパレータ:ビーガンチーズ
非乳製品チーズ代替サンドイッチと補助飲料は、各参加者のエネルギー消費の 40% を提供し、脂肪としてのエネルギーの 50%、炭水化物としてのエネルギーの 35%、およびタンパク質としてのエネルギーの 15% で構成されます。
サンドイッチにはビーガンチーズと全粒粉パンが含まれます。
補助飲料には、フルーツ シャーベット、グルコース ポリマー、プロテイン パウダー、タルタル クリーム、高オレイン酸ヒマワリ油、高 PUFA ヒマワリ油、およびパーム油が含まれます。
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ダイヤブランドのビーガンチーズ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿炎症メディエーター
時間枠:食後0、1、3、6時間
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血漿サイトカインはマルチプレックスイムノアッセイを使用して測定され、血漿オキシリピンは質量分析法によって測定されます。
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食後0、1、3、6時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿脂質プロファイル
時間枠:食後0、1、3、6時間
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血漿脂質(トリグリセリド、総コレステロール、LDL-C、HDL-C)は、UC Davis Pathology Lab による酵素分析によって測定されます。
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食後0、1、3、6時間
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血漿骨マーカー
時間枠:食後0、1、3、6時間
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血漿N末端テロペプチド(NTX)、C末端テロペプチド(CTX)、およびI型コラーゲンのプロペプチド(P1NP)は、マルチプレックスイムノアッセイによって測定されます。
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食後0、1、3、6時間
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尿中代謝物
時間枠:食後0、1、3、6時間
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尿代謝物は、核磁気共鳴(NMR)分光法によって測定されます。
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食後0、1、3、6時間
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血漿グルコース
時間枠:食後0、1、3、6時間
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血漿グルコースは、UC Davis Pathology Lab による酵素分析によって測定されます。
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食後0、1、3、6時間
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血漿リポタンパク質のサイズ分布
時間枠:食後0、1、3、6時間
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血漿リポタンパク質のサイズ分布とリポタンパク質濃度は、NMR分光法を使用したLipoScienceによって測定されます。
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食後0、1、3、6時間
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赤血球の機能
時間枠:食後0、1、3、6時間
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全血から分離された赤血球は、インビトロマイクロ流体アッセイを使用して、完全なストレスについて測定されます。
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食後0、1、3、6時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Jennifer T. Smilowitz, PhD、University of California, Davis
- 主任研究者:Angela M. Zivkovic, PhD、University of California, Davis
- 主任研究者:Marta Van Loan, PhD、ARS USDA WHNRC
- 主任研究者:J. Bruce German, PhD、UC Davis
- 主任研究者:Bruce D. Hammock, PhD、UC Davis
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Astrup A, Dyerberg J, Elwood P, Hermansen K, Hu FB, Jakobsen MU, Kok FJ, Krauss RM, Lecerf JM, LeGrand P, Nestel P, Riserus U, Sanders T, Sinclair A, Stender S, Tholstrup T, Willett WC. The role of reducing intakes of saturated fat in the prevention of cardiovascular disease: where does the evidence stand in 2010? Am J Clin Nutr. 2011 Apr;93(4):684-8. doi: 10.3945/ajcn.110.004622. Epub 2011 Jan 26.
- Kratz M, Baars T, Guyenet S. The relationship between high-fat dairy consumption and obesity, cardiovascular, and metabolic disease. Eur J Nutr. 2013 Feb;52(1):1-24. doi: 10.1007/s00394-012-0418-1. Epub 2012 Jul 19.
- Hostmark AT, Tomten SE. The Oslo health study: cheese intake was negatively associated with the metabolic syndrome. J Am Coll Nutr. 2011 Jun;30(3):182-90. doi: 10.1080/07315724.2011.10719959.
- Biong AS, Muller H, Seljeflot I, Veierod MB, Pedersen JI. A comparison of the effects of cheese and butter on serum lipids, haemostatic variables and homocysteine. Br J Nutr. 2004 Nov;92(5):791-7. doi: 10.1079/bjn20041257.
- Tholstrup T, Hoy CE, Andersen LN, Christensen RD, Sandstrom B. Does fat in milk, butter and cheese affect blood lipids and cholesterol differently? J Am Coll Nutr. 2004 Apr;23(2):169-76. doi: 10.1080/07315724.2004.10719358.
- Demmer E, Van Loan MD, Rivera N, Rogers TS, Gertz ER, German JB, Zivkovic AM, Smilowitz JT. Consumption of a high-fat meal containing cheese compared with a vegan alternative lowers postprandial C-reactive protein in overweight and obese individuals with metabolic abnormalities: a randomised controlled cross-over study. J Nutr Sci. 2016 Feb 9;5:e9. doi: 10.1017/jns.2015.40. eCollection 2016.
- Zeng NF, Mancuso JE, Zivkovic AM, Smilowitz JT, Ristenpart WD. Red Blood Cells from Individuals with Abdominal Obesity or Metabolic Abnormalities Exhibit Less Deformability upon Entering a Constriction. PLoS One. 2016 Jun 3;11(6):e0156070. doi: 10.1371/journal.pone.0156070. eCollection 2016.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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