Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Определите, как потребление молочного жира в виде сыра влияет на воспаление, фаза 2

5 декабря 2025 г. обновлено: University of California, Davis

Влияние молочного жира на постпрандиальное воспаление — Фаза 2

Фаза 2 этого исследования включает определение того, как потребление сыра по сравнению с немолочным заменителем сыра влияет на воспаление в течение шестичасового периода.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Фаза 2 представляет собой рандомизированное перекрестное исследование, предназначенное для определения того, как потребление сыра по сравнению с немолочным заменителем сыра влияет на постпрандиальное воспаление у участников с 2 или более факторами риска метаболического синдрома или ИМТ ≥ 30.

Приемлемые участники будут прибывать в Западный исследовательский центр питания человека (WHNRC) в кампусе Калифорнийского университета (UC) в Дэвисе утром каждого тестового дня после 10-12-часового ночного голодания. По прибытии участники заполнят анкету о своем питании, приеме лекарств и физической активности за последние 72 часа, чтобы обеспечить соблюдение требований. Вес и кровяное давление участников, отвечающих требованиям, будут измерены, а кровь натощак будет взята до того, как участники съедят свою тестовую еду (сыр или немолочный заменитель сыра). Участники будут потреблять только эту тестовую еду и воду бесплатно в течение всего тестового дня. Кровь берут последовательно через 1, 3 и 6 часов после приема пищи. Участники будут протестированы во второй тестовый день через две недели после первого теста.

Во второй тестовый день состав тела участников и минеральная плотность костей будут измеряться с помощью двойной рентгеновской абсорбциометрии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-65 лет
  • Два или более компонентов метаболического синдрома:

центральное ожирение (окружность талии более 40 дюймов у мужчин и 35 дюймов у женщин); уровень триглицеридов в крови натощак выше или равен 150 мг/дл; холестерин ЛПВП в плазме (менее 40 мг/дл для мужчин и менее 50 мг/дл для женщин); артериальное давление больше или равно 130/85 мм рт.ст.; уровень глюкозы натощак больше или равен 100 мг/дл

или

- ИМТ равен или больше 30

Критерий исключения:

Метаболические нарушения:

  • ИМТ > 40
  • Масса тела более 400 кг.
  • Любые заболевания, связанные с иммунитетом, такие как аутоиммунные заболевания, ревматоидный артрит, астма,
  • Желудочно-кишечные расстройства, включая болезнь Крона, колит, дивертикулит, заболевание раздраженного кишечника, целиакию, синдром мальабсорбции
  • Рак
  • Известное наличие значительного метаболического заболевания, которое может повлиять на результаты исследования (т. заболевания печени, почек)
  • Диабет II типа
  • Использование безрецептурных средств против ожирения (например, содержащих фенилпропаноламин, эфедрин и/или кофеин) в течение последних 12 недель.
  • Использование кортикостероидов в течение последних 12 недель
  • Ежедневное использование противовоспалительных обезболивающих препаратов
  • Самоотчет о расстройстве пищевого поведения
  • Плохая оценка вены, определенная флеботомистом WHNRC

Пищевые добавки:

  • Известная аллергия или непереносимость исследуемой пищи (непереносимость лактозы, молочных продуктов, аллергии на пшеницу)
  • Вегетарианство (определяется как воздержание от употребления яиц, молочных продуктов, птицы, говядины и свинины)
  • Более 1 порции рыбы в неделю
  • Более 14 граммов клетчатки на 1000 ккал в день
  • Соотношение омега-6 и омега-3 в рационе менее 16:1.
  • Более 1% дневной энергии приходится на трансжиры
  • Начало приема противовоспалительных добавок из рыбьего жира, масла криля, льна, огуречника и примулы в течение последних 12 недель.
  • Пищевые добавки, состоящие из концентрированных изофлавонов сои, ресвератрола и других полифенолов, идентифицированных как модуляторы воспаления.
  • Начало терапии статинами в течение последних 12 недель Образ жизни
  • Потеря или прибавка в весе более 10% за последние 6 месяцев
  • Недавнее начало (последние 4 недели) программы упражнений
  • Планирование беременности в ближайшие 6 месяцев
  • Беременность или лактация
  • Недавнее начало или прекращение гормональных противозачаточных средств или изменение режима гормональных противозачаточных средств в течение последних 12 недель.
  • Использование табачных изделий
  • Более 2 стандартных алкогольных напитков в день.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сыр
Сэндвич с сыром плюс дополнительный напиток обеспечат 40% расхода энергии каждого участника и будут состоять из 50% энергии в виде жира, 35% энергии в виде углеводов и 15% энергии в виде белка. Сэндвич будет содержать средний сыр чеддер и цельнозерновой хлеб. Дополнительный напиток будет содержать фруктовый сорбет, полимер глюкозы, протеиновый порошок, подсолнечное масло с высоким содержанием олеиновой кислоты, подсолнечное масло с высоким содержанием полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) и масло канолы.
Другой: Сыр чеддер
Бренд среднего сыра чеддер Tillamook
Активный компаратор: Веганский сыр
Альтернативный сэндвич с немолочным сыром плюс дополнительный напиток обеспечат 40% расхода энергии каждого участника и будут состоять из 50% энергии в виде жира, 35% энергии в виде углеводов и 15% энергии в виде белка. Сэндвич будет содержать веганский сыр и цельнозерновой хлеб. Дополнительный напиток будет содержать фруктовый сорбет, полимер глюкозы, протеиновый порошок, винный камень, подсолнечное масло с высоким содержанием олеиновой кислоты, подсолнечное масло с высоким содержанием ПНЖК и пальмовое масло.
Другой: Веганский сыр
Веганский сыр марки Дайя

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Плазменные медиаторы воспаления
Временное ограничение: 0, 1, 3, 6 ч после приема пищи
Цитокины плазмы будут измеряться с помощью мультиплексного иммунологического анализа, а оксилипины плазмы будут измеряться с помощью масс-спектроскопии.
0, 1, 3, 6 ч после приема пищи

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Липидный профиль плазмы
Временное ограничение: 0, 1, 3, 6 часов после приема пищи
Липиды плазмы (триглицериды, общий холестерин, ХС-ЛПНП, ХС-ЛПВП) будут измеряться ферментативным анализом в лаборатории патологии Калифорнийского университета в Дэвисе.
0, 1, 3, 6 часов после приема пищи
Плазменные костные маркеры
Временное ограничение: 0, 1, 3, 6 часов после приема пищи
Плазменный N-концевой телопептид (NTX), С-концевой телопептид (CTX) и пропептид коллагена типа I (P1NP) будут измерять с помощью мультиплексного иммуноанализа.
0, 1, 3, 6 часов после приема пищи
Мочевые метаболиты
Временное ограничение: 0, 1, 3, 6 часов после приема пищи
Метаболиты в моче будут измеряться с помощью спектроскопии ядерного магнитного резонанса (ЯМР).
0, 1, 3, 6 часов после приема пищи
Глюкоза плазмы
Временное ограничение: 0, 1, 3, 6 часов после приема пищи
Уровень глюкозы в плазме будет измеряться ферментативным анализом в лаборатории патологии Калифорнийского университета в Дэвисе.
0, 1, 3, 6 часов после приема пищи
Распределение липопротеинов плазмы по размерам
Временное ограничение: 0, 1, 3, 6 часов после приема пищи
Распределение размеров липопротеинов плазмы и концентрации липопротеинов будут измеряться LipoScience с использованием ЯМР-спектроскопии.
0, 1, 3, 6 часов после приема пищи
Функциональность эритроцитов
Временное ограничение: 0, 1, 3, 6 часов после приема пищи
Эритроциты, выделенные из цельной крови, будут измеряться на чистое напряжение с помощью микрожидкостного анализа in vitro.
0, 1, 3, 6 часов после приема пищи

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Davis

Соавторы

Dairy Research Institute

Следователи

  • Главный следователь: Jennifer T. Smilowitz, PhD, University of California, Davis
  • Главный следователь: Angela M. Zivkovic, PhD, University of California, Davis
  • Главный следователь: Marta Van Loan, PhD, ARS USDA WHNRC
  • Главный следователь: J. Bruce German, PhD, UC Davis
  • Главный следователь: Bruce D. Hammock, PhD, UC Davis

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 августа 2013 г.

Завершение исследования (Оцененный)

29 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

4 марта 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

15 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 264297

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться