Bepaal hoe de consumptie van zuivelvet als kaas de ontsteking beïnvloedt - fase 2
5 december 2025 bijgewerkt door: University of California, Davis
Effecten van zuivelvet op postprandiale ontsteking - fase 2
Fase 2 van deze studie omvat het bepalen hoe de consumptie van kaas in vergelijking met een niet-zuivelkaasvervanger de ontsteking beïnvloedt gedurende een periode van zes uur.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Fase 2 is een gerandomiseerde cross-over studie die is ontworpen om te bepalen hoe de consumptie van kaas in vergelijking met een niet-zuivelkaasvervanger postprandiale ontsteking beïnvloedt bij deelnemers die 2 of meer risicofactoren hebben voor het metabool syndroom of BMI ≥ 30.
In aanmerking komende deelnemers komen op de ochtend van elke testdag aan bij het Western Human Nutrition Research Center (WHNRC) op de campus van de University of California (UC) Davis, na een nachtelijke vastenperiode van 10-12 uur. Bij aankomst vullen deelnemers een vragenlijst in over hun inname van voeding en medicatie en fysieke activiteit gedurende de afgelopen 72 uur om naleving te garanderen. Het gewicht en de bloeddruk van deelnemers die hieraan voldoen, worden gemeten en er wordt nuchter bloed afgenomen voordat de deelnemers hun testmaaltijd consumeren (kaas of niet-zuivelkaasvervanger). Deelnemers zullen deze testmaaltijd en dit water alleen gedurende de testdag vrij consumeren. Bloed zal serieel worden afgenomen op 1, 3 en 6 uur postprandiaal. Twee weken na de eerste test worden deelnemers getest op een tweede testdag.
Op de tweede testdag worden de lichaamssamenstelling en botmineraaldichtheid van de deelnemers gemeten door middel van dubbele röntgenabsorptiometrie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Davis, California, Verenigde Staten, 95616
- USDA Western Human Nutrition Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-65 jaar
- Twee of meer componenten van het metabool syndroom:
Centrale zwaarlijvigheid (tailleomtrek groter dan 40 inch voor mannen en 35 inch voor vrouwen); nuchtere bloedtriglyceriden groter dan of gelijk aan 150 mg/dL; plasma HDL-cholesterol (minder dan 40 mg/dl voor mannen en minder dan 50 mg/dl voor vrouwen); bloeddruk hoger dan of gelijk aan 130/85 mmHg; nuchtere glucose hoger dan of gelijk aan 100 mg/dL
of
- BMI gelijk aan of groter dan 30
Uitsluitingscriteria:
Stofwisselingsziekten:
- BMI > 40
- Lichaamsgewicht meer dan 400 lbs.
- Elke immuungerelateerde ziekte zoals auto-immuunziekte, reumatoïde artritis, astma,
- Maagdarmstelselaandoeningen waaronder de ziekte van Crohn, colitis, diverticulitis, prikkelbare darmziekte, coeliakie, malabsorptiesyndroom
- Kanker
- Bekende aanwezigheid van een significante stofwisselingsziekte die van invloed kan zijn op de resultaten van het onderzoek (d.w.z. lever-, nierziekte)
- Diabetes type II
- Gebruik van vrij verkrijgbare middelen tegen zwaarlijvigheid (bijv. die fenylpropanolamine, efedrine en/of cafeïne bevatten) in de afgelopen 12 weken
- Gebruik van corticoïden in de afgelopen 12 weken
- Dagelijks gebruik van ontstekingsremmende pijnmedicatie
- Zelfrapportage van eetstoornis
- Slechte aderbeoordeling bepaald door WHNRC's aderlatingsspecialist
Dieet/supplementen:
- Bekende allergie of intolerantie om voedsel te bestuderen (lactose-intolerantie, zuivel, tarwe-allergieën)
- Vegetarisch (gedefinieerd als onthouding van consumptie van eieren, zuivelproducten, gevogelte, rundvlees en varkensvlees)
- Meer dan 1 portie vis per week
- Ruim 14 gram vezels per 1000 kcal per dag
- Minder dan 16:1 van de totale verhouding omega 6: omega 3 in de voeding
- Meer dan 1% van de dagelijkse energie als transvetten
- Start van ontstekingsremmende aanvullende vis-, krill-, vlas-, bernagie- en sleutelbloemzaadolie in de afgelopen 12 weken
- Voedingssupplementen bestaande uit geconcentreerde soja-isoflavonen, resveratrol, andere polyfenolen geïdentificeerd als modulatoren van ontsteking Medicijnen
- Start van statinetherapie in de afgelopen 12 weken Levensstijl
- Meer dan 10% gewichtsverlies of gewichtstoename in de afgelopen 6 maanden
- Recente start (afgelopen 4 weken) van het oefenprogramma
- Plan om in de komende 6 maanden zwanger te worden
- Zwangerschap of borstvoeding
- Recente start of stopzetting van hormonale anticonceptie of verandering in hormonaal anticonceptieregime in de afgelopen 12 weken
- Gebruik van tabaksproducten
- Meer dan 2 standaard alcoholische dranken per dag.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kaas
Broodje kaas plus aanvullende drank levert 40% van het energieverbruik van elke deelnemer en bestaat voor 50% uit energie als vet, 35% energie als koolhydraten en 15% energie als eiwit.
De sandwich bevat medium cheddarkaas en volkorenbrood.
De aanvullende drank bevat fruitsorbet, glucosepolymeer, eiwitpoeder, zonnebloemolie met een hoog oliezuurgehalte, zonnebloemolie met een hoog gehalte aan meervoudig onverzadigde vetzuren (PUFA) en koolzaadolie.
|
Tillamook medium cheddarkaas van het merk
|
|
Actieve vergelijker: Veganistische kaas
Alternatieve sandwich met niet-zuivelkaas plus aanvullende drank levert 40% van het energieverbruik van elke deelnemer en bestaat voor 50% uit energie als vet, 35% energie als koolhydraten en 15% energie als eiwit.
De sandwich zal veganistische kaas en volkoren brood bevatten.
De aanvullende drank bevat fruitsorbet, glucosepolymeer, eiwitpoeder, room van wijnsteen, zonnebloemolie met een hoog oliezuurgehalte, zonnebloemolie met een hoog PUFA-gehalte en palmolie.
|
Veganistische kaas van het merk Daiya
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasma ontstekingsmediatoren
Tijdsspanne: 0, 1, 3, 6 uur postprandiaal
|
Plasmacytokines zullen worden gemeten met behulp van een multiplex-immunoassay en plasma-oxylipines zullen worden gemeten met massaspectroscopie.
|
0, 1, 3, 6 uur postprandiaal
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasma-lipidenprofiel
Tijdsspanne: 0, 1, 3, 6 uur postprandiaal
|
Plasmalipiden (triglyceriden, totaal cholesterol, LDL-C, HDL-C) zullen worden gemeten door middel van enzymatische analyse door UC Davis Pathology Lab.
|
0, 1, 3, 6 uur postprandiaal
|
|
Plasma botmarkers
Tijdsspanne: 0, 1, 3, 6 uur postprandiaal
|
Plasma N-terminaal telopeptide (NTX), C-terminaal telopeptide (CTX) en propeptide van type I collageen (P1NP) zullen gemeten worden door multiplex immunoassay.
|
0, 1, 3, 6 uur postprandiaal
|
|
Urinemetabolieten
Tijdsspanne: 0, 1, 3, 6 uur postprandiaal
|
Urinemetabolieten zullen worden gemeten door middel van nucleaire magnetische resonantie (NMR) spectroscopie.
|
0, 1, 3, 6 uur postprandiaal
|
|
Plasmaglucose
Tijdsspanne: 0, 1, 3, 6 uur postprandiaal
|
Plasmaglucose zal worden gemeten door enzymatische analyse door UC Davis Pathology Lab.
|
0, 1, 3, 6 uur postprandiaal
|
|
Grootteverdeling van plasma-lipoproteïnen
Tijdsspanne: 0, 1, 3, 6 uur postprandiaal
|
De grootteverdeling van plasmalipoproteïnen en de lipoproteïneconcentraties zullen worden gemeten door LipoScience met behulp van NMR-spectroscopie.
|
0, 1, 3, 6 uur postprandiaal
|
|
Functionaliteit van rode bloedcellen
Tijdsspanne: 0, 1, 3, 6 uur postprandiaal
|
Rode bloedcellen geïsoleerd uit volbloed zullen worden gemeten op pure stress met behulp van een in-vitro microfluïdische test.
|
0, 1, 3, 6 uur postprandiaal
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer T. Smilowitz, PhD, University of California, Davis
- Hoofdonderzoeker: Angela M. Zivkovic, PhD, University of California, Davis
- Hoofdonderzoeker: Marta Van Loan, PhD, ARS USDA WHNRC
- Hoofdonderzoeker: J. Bruce German, PhD, UC Davis
- Hoofdonderzoeker: Bruce D. Hammock, PhD, UC Davis
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Astrup A, Dyerberg J, Elwood P, Hermansen K, Hu FB, Jakobsen MU, Kok FJ, Krauss RM, Lecerf JM, LeGrand P, Nestel P, Riserus U, Sanders T, Sinclair A, Stender S, Tholstrup T, Willett WC. The role of reducing intakes of saturated fat in the prevention of cardiovascular disease: where does the evidence stand in 2010? Am J Clin Nutr. 2011 Apr;93(4):684-8. doi: 10.3945/ajcn.110.004622. Epub 2011 Jan 26.
- Kratz M, Baars T, Guyenet S. The relationship between high-fat dairy consumption and obesity, cardiovascular, and metabolic disease. Eur J Nutr. 2013 Feb;52(1):1-24. doi: 10.1007/s00394-012-0418-1. Epub 2012 Jul 19.
- Hostmark AT, Tomten SE. The Oslo health study: cheese intake was negatively associated with the metabolic syndrome. J Am Coll Nutr. 2011 Jun;30(3):182-90. doi: 10.1080/07315724.2011.10719959.
- Biong AS, Muller H, Seljeflot I, Veierod MB, Pedersen JI. A comparison of the effects of cheese and butter on serum lipids, haemostatic variables and homocysteine. Br J Nutr. 2004 Nov;92(5):791-7. doi: 10.1079/bjn20041257.
- Tholstrup T, Hoy CE, Andersen LN, Christensen RD, Sandstrom B. Does fat in milk, butter and cheese affect blood lipids and cholesterol differently? J Am Coll Nutr. 2004 Apr;23(2):169-76. doi: 10.1080/07315724.2004.10719358.
- Demmer E, Van Loan MD, Rivera N, Rogers TS, Gertz ER, German JB, Zivkovic AM, Smilowitz JT. Consumption of a high-fat meal containing cheese compared with a vegan alternative lowers postprandial C-reactive protein in overweight and obese individuals with metabolic abnormalities: a randomised controlled cross-over study. J Nutr Sci. 2016 Feb 9;5:e9. doi: 10.1017/jns.2015.40. eCollection 2016.
- Zeng NF, Mancuso JE, Zivkovic AM, Smilowitz JT, Ristenpart WD. Red Blood Cells from Individuals with Abdominal Obesity or Metabolic Abnormalities Exhibit Less Deformability upon Entering a Constriction. PLoS One. 2016 Jun 3;11(6):e0156070. doi: 10.1371/journal.pone.0156070. eCollection 2016.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 augustus 2013
Studie voltooiing (Geschat)
29 januari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 maart 2013
Eerst geplaatst (Geschat)
4 maart 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
15 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 264297
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .