缺氧介导的直肠癌侵袭性的功能 MRI (OxyTarget)
2018年11月15日 更新者：Kathrine Røe Redalen、University Hospital, Akershus
本研究的目的是建立一种可靠的方法，通过功能性 MRI 检测具有侵袭性肿瘤的直肠癌患者是否存在转移性疾病和死亡风险。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
192
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Akershus
-
Lørenskog、Akershus、挪威、1478
- Akershus University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
直肠癌患者称为根治性手术，有或没有术前放化疗。
描述
纳入标准：
- 患者愿意并能够根据区域伦理委员会批准的方案给予完全书面同意。
- 患者已确诊直肠癌，并计划单独进行根治性手术或术前 CRT 后进行手术。
- 患者年满 18 岁。
- 患者之前没有接受过直肠癌治疗。
- 患者具有足够的肾功能：肌酐清除率≥ 60 毫升/分钟。
- 患者已根据区域伦理委员会批准的方案签署了书面知情同意书。
排除标准：
- 根据临床实践，患者有 MRI 或 MRI 造影剂禁忌症。
- 患者在研究期间因任何原因想要退出。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
直肠癌
|
弥散加权 MRI、动态对比增强 MRI、MR 波谱学、血氧依赖性 (BOLD) MRI
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
直肠癌治疗后 5 年出现转移性疾病
大体时间：5年
|
5年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
术前化放疗的组织形态学反应
大体时间：8周
|
8周
|
其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
诊断时检测区域恶性淋巴结
大体时间：8周
|
8周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kathrine Røe Redalen, PhD、University Hospital, Akershus
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bousquet PA, Meltzer S, Sonstevold L, Esbensen Y, Dueland S, Flatmark K, Sitter B, Bathen TF, Seierstad T, Redalen KR, Eide L, Ree AH. Markers of Mitochondrial Metabolism in Tumor Hypoxia, Systemic Inflammation, and Adverse Outcome of Rectal Cancer. Transl Oncol. 2019 Jan;12(1):76-83. doi: 10.1016/j.tranon.2018.09.010. Epub 2018 Sep 29.
- Grovik E, Redalen KR, Storas TH, Negard A, Holmedal SH, Ree AH, Meltzer S, Bjornerud A, Gjesdal KI. Dynamic multi-echo DCE- and DSC-MRI in rectal cancer: Low primary tumor Ktrans and DeltaR2* peak are significantly associated with lymph node metastasis. J Magn Reson Imaging. 2017 Jul;46(1):194-206. doi: 10.1002/jmri.25566. Epub 2016 Dec 21.
- Bousquet PA, Meltzer S, Fuglestad AJ, Luders T, Esbensen Y, Juul HV, Johansen C, Lyckander LG, Bjornetro T, Inderberg EM, Kersten C, Redalen KR, Ree AH. The mitochondrial DNA constitution shaping T-cell immunity in patients with rectal cancer at high risk of metastatic progression. Clin Transl Oncol. 2022 Jun;24(6):1157-1167. doi: 10.1007/s12094-021-02756-w. Epub 2021 Dec 27.
- Abrahamsson H, Meltzer S, Hagen VN, Johansen C, Bousquet PA, Redalen KR, Ree AH. Sex disparities in vitamin D status and the impact on systemic inflammation and survival in rectal cancer. BMC Cancer. 2021 May 11;21(1):535. doi: 10.1186/s12885-021-08260-2.
- Bakke KM, Meltzer S, Grovik E, Negard A, Holmedal SH, Gjesdal KI, Bjornerud A, Ree AH, Redalen KR. Sex Differences and Tumor Blood Flow from Dynamic Susceptibility Contrast MRI Are Associated with Treatment Response after Chemoradiation and Long-term Survival in Rectal Cancer. Radiology. 2020 Nov;297(2):352-360. doi: 10.1148/radiol.2020200287. Epub 2020 Sep 1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年10月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2013年3月20日
首次发布 (估计)
2013年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月15日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.