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Funktionelle MRT der Hypoxie-vermittelten Rektumkarzinom-Aggressivität (OxyTarget)

15. November 2018 aktualisiert von: Kathrine Røe Redalen, University Hospital, Akershus
Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine zuverlässige Methode zur Erkennung von Rektumkarzinompatienten mit aggressivem Tumor zu etablieren, bei denen das Risiko einer Metastasierung und des Todes durch funktionelle MRT besteht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

192

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, Norwegen, 1478
        • Akershus University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Rektumkarzinom überwiesen sich an eine radikale Operation, mit oder ohne präoperative Radiochemotherapie.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient ist bereit und in der Lage, gemäß dem von der regionalen Ethikkommission genehmigten Protokoll eine vollständige schriftliche Einwilligung zu erteilen.
  • Bei dem Patienten wurde die Diagnose Rektumkarzinom bestätigt und es ist eine alleinige radikale Operation oder eine präoperative CRT mit anschließender Operation geplant.
  • Der Patient ist ≥ 18 Jahre alt.
  • Der Patient hat keine vorherige Behandlung gegen Rektumkarzinom.
  • Der Patient verfügt über eine ausreichende Nierenfunktion: Kreatinin-Clearance ≥ 60 ml/Minute.
  • Der Patient hat die schriftliche Einverständniserklärung gemäß dem von der regionalen Ethikkommission genehmigten Protokoll unterzeichnet.

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient hat gemäß der klinischen Praxis eine Kontraindikation für eine MRT oder ein MRT-Kontrastmittel.
  • Der Patient möchte während der Studie aus irgendeinem Grund aus der Studie aussteigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Darmkrebs
Verfahren: neue Protokolle zur funktionellen Magnetresonanztomographie (MRT).
diffusionsgewichtete MRT, dynamisch kontrastverstärkte MRT, MR-Spektroskopie, blutsauerstoffabhängige (BOLD) MRT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vorliegen einer metastasierenden Erkrankung 5 Jahre nach der Behandlung von Rektumkarzinom
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Histomorphologische Reaktion auf die präoperative Radiochemotherapie
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erkennung regionaler maligner Lymphknoten zum Zeitpunkt der Diagnose
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Akershus

Mitarbeiter

University of Oslo
Oslo University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Kathrine Røe Redalen, PhD, University Hospital, Akershus

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. März 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REK-2013/152 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: HSØ_2013002)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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