RM funcional de la agresividad del cáncer de recto mediado por hipoxia (OxyTarget)
15 de noviembre de 2018 actualizado por: Kathrine Røe Redalen, University Hospital, Akershus
El propósito de este estudio es establecer un método confiable para la detección de pacientes con cáncer de recto con tumor agresivo en riesgo de enfermedad metastásica y muerte mediante resonancia magnética funcional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
192
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Akershus
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Lørenskog, Akershus, Noruega, 1478
- Akershus University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cáncer de recto derivados a cirugía radical, con o sin quimiorradioterapia preoperatoria.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento completo por escrito de acuerdo con el protocolo aprobado por el Comité de Ética Regional.
- El paciente tiene un diagnóstico confirmado de cáncer de recto y está programado para cirugía radical sola o TRC preoperatoria seguida de cirugía.
- El paciente es ≥ 18 años.
- El paciente no tiene tratamiento previo de cáncer de recto.
- El paciente tiene función renal adecuada: aclaramiento de creatinina ≥ 60 ml/minuto.
- El paciente ha firmado el consentimiento informado por escrito según el protocolo aprobado por el Comité de Ética Regional.
Criterio de exclusión:
- El paciente tiene contraindicación para RM o agente de contraste para RM según la práctica clínica.
- El paciente quiere retirarse por cualquier motivo durante el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Cáncer de recto
|
resonancia magnética ponderada por difusión, resonancia magnética mejorada con contraste dinámico, espectroscopia de resonancia magnética, resonancia magnética dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Presencia de enfermedad metastásica 5 años después del tratamiento del cáncer de recto
Periodo de tiempo: cinco años
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cinco años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Respuesta histomorfológica a la quimiorradioterapia preoperatoria
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Detección de ganglios linfáticos regionales malignos en el momento del diagnóstico
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kathrine Røe Redalen, PhD, University Hospital, Akershus
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bousquet PA, Meltzer S, Sonstevold L, Esbensen Y, Dueland S, Flatmark K, Sitter B, Bathen TF, Seierstad T, Redalen KR, Eide L, Ree AH. Markers of Mitochondrial Metabolism in Tumor Hypoxia, Systemic Inflammation, and Adverse Outcome of Rectal Cancer. Transl Oncol. 2019 Jan;12(1):76-83. doi: 10.1016/j.tranon.2018.09.010. Epub 2018 Sep 29.
- Grovik E, Redalen KR, Storas TH, Negard A, Holmedal SH, Ree AH, Meltzer S, Bjornerud A, Gjesdal KI. Dynamic multi-echo DCE- and DSC-MRI in rectal cancer: Low primary tumor Ktrans and DeltaR2* peak are significantly associated with lymph node metastasis. J Magn Reson Imaging. 2017 Jul;46(1):194-206. doi: 10.1002/jmri.25566. Epub 2016 Dec 21.
- Bousquet PA, Meltzer S, Fuglestad AJ, Luders T, Esbensen Y, Juul HV, Johansen C, Lyckander LG, Bjornetro T, Inderberg EM, Kersten C, Redalen KR, Ree AH. The mitochondrial DNA constitution shaping T-cell immunity in patients with rectal cancer at high risk of metastatic progression. Clin Transl Oncol. 2022 Jun;24(6):1157-1167. doi: 10.1007/s12094-021-02756-w. Epub 2021 Dec 27.
- Abrahamsson H, Meltzer S, Hagen VN, Johansen C, Bousquet PA, Redalen KR, Ree AH. Sex disparities in vitamin D status and the impact on systemic inflammation and survival in rectal cancer. BMC Cancer. 2021 May 11;21(1):535. doi: 10.1186/s12885-021-08260-2.
- Bakke KM, Meltzer S, Grovik E, Negard A, Holmedal SH, Gjesdal KI, Bjornerud A, Ree AH, Redalen KR. Sex Differences and Tumor Blood Flow from Dynamic Susceptibility Contrast MRI Are Associated with Treatment Response after Chemoradiation and Long-term Survival in Rectal Cancer. Radiology. 2020 Nov;297(2):352-360. doi: 10.1148/radiol.2020200287. Epub 2020 Sep 1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Intestinales
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Neoplasias colorrectales
- Agresión
- Neoplasias
- Neoplasias Rectales
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Hipoxia
- Enfermedades Rectales
Otros números de identificación del estudio
- REK-2013/152 (Otro número de subvención/financiamiento: HSØ_2013002)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .