Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Funksjonell MR av hypoksi-mediert rektal kreftaggressivitet (OxyTarget)

15. november 2018 oppdatert av: Kathrine Røe Redalen, University Hospital, Akershus
Hensikten med denne studien er å etablere en pålitelig metode for påvisning av endetarmskreftpasienter med aggressiv tumor med risiko for metastatisk sykdom og død ved funksjonell MR.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

192

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, Norge, 1478
        • Akershus University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Endetarmskreftpasienter henvist til radikal kirurgi, med eller uten preoperativ kjemoradioterapi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten er villig og i stand til å gi fullt skriftlig samtykke i henhold til protokollen godkjent av Regional etisk komité.
  • Pasienten har bekreftet endetarmskreftdiagnose og er planlagt til radikal kirurgi alene eller preoperativ CRT etterfulgt av kirurgi.
  • Pasienten er ≥ 18 år.
  • Pasienten har ingen tidligere endetarmskreftbehandling.
  • Pasienten har tilstrekkelig nyrefunksjon: kreatininclearance ≥ 60 ml/minutt.
  • Pasienten har signert det skriftlige informerte samtykket i henhold til protokollen godkjent av den regionale etiske komité.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten har kontraindikasjon mot MR eller MR kontrastmiddel i henhold til klinisk praksis.
  • Pasienten ønsker å trekke seg av en eller annen grunn under studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Endetarmskreft
Fremgangsmåte: nye funksjonelle protokoller for magnetisk resonansavbildning (MRI).
diffusjonsvektet MR, dynamisk kontrastforsterket MR, MR-spektroskopi, oksygenavhengig (FET) MR i blodnivå

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilstedeværelse av metastatisk sykdom 5 år etter endetarmskreftbehandling
Tidsramme: fem år
fem år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Histomorfologisk respons på preoperativ kjemoradioterapi
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Påvisning av regionale maligne lymfeknuter ved diagnosetidspunktet
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Akershus

Samarbeidspartnere

University of Oslo
Oslo University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kathrine Røe Redalen, PhD, University Hospital, Akershus

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2013

Først lagt ut (Anslag)

22. mars 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REK-2013/152 (Annet stipend/finansieringsnummer: HSØ_2013002)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere