Funkcjonalny MRI agresywności raka odbytnicy za pośrednictwem niedotlenienia (OxyTarget)
15 listopada 2018 zaktualizowane przez: Kathrine Røe Redalen, University Hospital, Akershus
Celem tego badania jest ustalenie niezawodnej metody wykrywania pacjentów z rakiem odbytnicy z agresywnym guzem, zagrożonych przerzutami i zgonem za pomocą funkcjonalnego MRI.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
192
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Akershus
-
Lørenskog, Akershus, Norwegia, 1478
- Akershus University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Chorzy na raka odbytnicy kierowani byli do radykalnego zabiegu chirurgicznego z przedoperacyjną chemioradioterapią lub bez niej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent wyraża chęć i możliwość wyrażenia pełnej pisemnej zgody zgodnie z protokołem zatwierdzonym przez Regionalną Komisję Etyki.
- Pacjent ma potwierdzone rozpoznanie raka odbytnicy i jest zakwalifikowany do radykalnej operacji samodzielnie lub przedoperacyjnej CRT, a następnie operacji.
- Pacjent ma ≥ 18 lat.
- Pacjent nie był wcześniej leczony z powodu raka odbytnicy.
- Pacjent ma prawidłową czynność nerek: klirens kreatyniny ≥ 60 ml/min.
- Pacjent podpisał pisemną świadomą zgodę zgodnie z protokołem zatwierdzonym przez Regionalną Komisję Etyki.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent ma przeciwwskazania do MRI lub środka kontrastowego MRI zgodnie z praktyką kliniczną.
- Pacjent chce zrezygnować z jakiegokolwiek powodu w trakcie badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Rak odbytnicy
|
MRI ważony dyfuzją, MRI ze wzmocnionym kontrastem dynamicznym, spektroskopia MR, MRI zależne od poziomu tlenu we krwi (BOLD)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Obecność choroby przerzutowej 5 lat po leczeniu raka odbytnicy
Ramy czasowe: pięć lat
|
pięć lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odpowiedź histomorfologiczna na przedoperacyjną chemioradioterapię
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wykrywanie regionalnych złośliwych węzłów chłonnych w momencie rozpoznania
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kathrine Røe Redalen, PhD, University Hospital, Akershus
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Bousquet PA, Meltzer S, Sonstevold L, Esbensen Y, Dueland S, Flatmark K, Sitter B, Bathen TF, Seierstad T, Redalen KR, Eide L, Ree AH. Markers of Mitochondrial Metabolism in Tumor Hypoxia, Systemic Inflammation, and Adverse Outcome of Rectal Cancer. Transl Oncol. 2019 Jan;12(1):76-83. doi: 10.1016/j.tranon.2018.09.010. Epub 2018 Sep 29.
- Grovik E, Redalen KR, Storas TH, Negard A, Holmedal SH, Ree AH, Meltzer S, Bjornerud A, Gjesdal KI. Dynamic multi-echo DCE- and DSC-MRI in rectal cancer: Low primary tumor Ktrans and DeltaR2* peak are significantly associated with lymph node metastasis. J Magn Reson Imaging. 2017 Jul;46(1):194-206. doi: 10.1002/jmri.25566. Epub 2016 Dec 21.
- Bousquet PA, Meltzer S, Fuglestad AJ, Luders T, Esbensen Y, Juul HV, Johansen C, Lyckander LG, Bjornetro T, Inderberg EM, Kersten C, Redalen KR, Ree AH. The mitochondrial DNA constitution shaping T-cell immunity in patients with rectal cancer at high risk of metastatic progression. Clin Transl Oncol. 2022 Jun;24(6):1157-1167. doi: 10.1007/s12094-021-02756-w. Epub 2021 Dec 27.
- Abrahamsson H, Meltzer S, Hagen VN, Johansen C, Bousquet PA, Redalen KR, Ree AH. Sex disparities in vitamin D status and the impact on systemic inflammation and survival in rectal cancer. BMC Cancer. 2021 May 11;21(1):535. doi: 10.1186/s12885-021-08260-2.
- Bakke KM, Meltzer S, Grovik E, Negard A, Holmedal SH, Gjesdal KI, Bjornerud A, Ree AH, Redalen KR. Sex Differences and Tumor Blood Flow from Dynamic Susceptibility Contrast MRI Are Associated with Treatment Response after Chemoradiation and Long-term Survival in Rectal Cancer. Radiology. 2020 Nov;297(2):352-360. doi: 10.1148/radiol.2020200287. Epub 2020 Sep 1.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 marca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 marca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 listopada 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 listopada 2018
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy behawioralne
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby jelit
- Nowotwory jelit
- Oznaki i objawy, układ oddechowy
- Nowotwory jelita grubego
- Agresja
- Nowotwory
- Nowotwory odbytnicy
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Niedotlenienie
- Choroby odbytu
Inne numery identyfikacyjne badania
- REK-2013/152 (Inny numer grantu/finansowania: HSØ_2013002)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .