RM funcional da agressividade do câncer retal mediada por hipóxia (OxyTarget)
15 de novembro de 2018 atualizado por: Kathrine Røe Redalen, University Hospital, Akershus
O objetivo deste estudo é estabelecer um método confiável para a detecção de pacientes com câncer retal com tumor agressivo em risco de doença metastática e morte por ressonância magnética funcional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
192
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Akershus
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Lørenskog, Akershus, Noruega, 1478
- Akershus University Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com câncer retal encaminhados para cirurgia radical, com ou sem quimiorradioterapia pré-operatória.
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente está disposto e apto a dar consentimento total por escrito de acordo com o protocolo aprovado pelo Comitê de Ética Regional.
- O paciente tem diagnóstico confirmado de câncer retal e está agendado para cirurgia radical isolada ou TRC pré-operatória seguida de cirurgia.
- O paciente tem ≥ 18 anos.
- O paciente não tem tratamento anterior para câncer retal.
- O paciente apresenta função renal adequada: depuração de creatinina ≥ 60 ml/minuto.
- O paciente assinou o consentimento informado por escrito de acordo com o protocolo aprovado pelo Comitê de Ética Regional.
Critério de exclusão:
- O paciente tem contra-indicação para ressonância magnética ou agente de contraste para ressonância magnética de acordo com a prática clínica.
- O paciente deseja desistir por qualquer motivo durante o estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Câncer retal
|
ressonância magnética ponderada por difusão, ressonância magnética aprimorada com contraste dinâmico, espectroscopia de ressonância magnética, ressonância magnética dependente de nível de oxigênio no sangue (BOLD)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Presença de doença metastática 5 anos após o tratamento do câncer retal
Prazo: cinco anos
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cinco anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Resposta histomorfológica à quimiorradioterapia pré-operatória
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Detecção de linfonodos malignos regionais no momento do diagnóstico
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kathrine Røe Redalen, PhD, University Hospital, Akershus
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bousquet PA, Meltzer S, Sonstevold L, Esbensen Y, Dueland S, Flatmark K, Sitter B, Bathen TF, Seierstad T, Redalen KR, Eide L, Ree AH. Markers of Mitochondrial Metabolism in Tumor Hypoxia, Systemic Inflammation, and Adverse Outcome of Rectal Cancer. Transl Oncol. 2019 Jan;12(1):76-83. doi: 10.1016/j.tranon.2018.09.010. Epub 2018 Sep 29.
- Grovik E, Redalen KR, Storas TH, Negard A, Holmedal SH, Ree AH, Meltzer S, Bjornerud A, Gjesdal KI. Dynamic multi-echo DCE- and DSC-MRI in rectal cancer: Low primary tumor Ktrans and DeltaR2* peak are significantly associated with lymph node metastasis. J Magn Reson Imaging. 2017 Jul;46(1):194-206. doi: 10.1002/jmri.25566. Epub 2016 Dec 21.
- Bousquet PA, Meltzer S, Fuglestad AJ, Luders T, Esbensen Y, Juul HV, Johansen C, Lyckander LG, Bjornetro T, Inderberg EM, Kersten C, Redalen KR, Ree AH. The mitochondrial DNA constitution shaping T-cell immunity in patients with rectal cancer at high risk of metastatic progression. Clin Transl Oncol. 2022 Jun;24(6):1157-1167. doi: 10.1007/s12094-021-02756-w. Epub 2021 Dec 27.
- Abrahamsson H, Meltzer S, Hagen VN, Johansen C, Bousquet PA, Redalen KR, Ree AH. Sex disparities in vitamin D status and the impact on systemic inflammation and survival in rectal cancer. BMC Cancer. 2021 May 11;21(1):535. doi: 10.1186/s12885-021-08260-2.
- Bakke KM, Meltzer S, Grovik E, Negard A, Holmedal SH, Gjesdal KI, Bjornerud A, Ree AH, Redalen KR. Sex Differences and Tumor Blood Flow from Dynamic Susceptibility Contrast MRI Are Associated with Treatment Response after Chemoradiation and Long-term Survival in Rectal Cancer. Radiology. 2020 Nov;297(2):352-360. doi: 10.1148/radiol.2020200287. Epub 2020 Sep 1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
22 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Neoplasias por local
- Doenças Intestinais
- Neoplasias Intestinais
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Neoplasias Colorretais
- Agressão
- Neoplasias
- Neoplasias retais
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Hipóxia
- Doenças retais
Outros números de identificação do estudo
- REK-2013/152 (Número de outro subsídio/financiamento: HSØ_2013002)
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