Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionel MR af hypoxi-medieret rektal kræftaggressivitet (OxyTarget)

15. november 2018 opdateret af: Kathrine Røe Redalen, University Hospital, Akershus
Formålet med denne undersøgelse er at etablere en pålidelig metode til påvisning af endetarmskræftpatienter med aggressiv tumor med risiko for metastatisk sygdom og død ved funktionel MR.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

192

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, Norge, 1478
        • Akershus University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Endetarmskræftpatienter henvist til radikal kirurgi, med eller uden præoperativ kemoradioterapi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten er villig og i stand til at give fuldt skriftligt samtykke i henhold til den protokol, der er godkendt af den regionale etiske komité.
  • Patienten har bekræftet endetarmskræftdiagnose og er planlagt til radikal operation alene eller præoperativ CRT efterfulgt af operation.
  • Patienten er ≥ 18 år.
  • Patienten har ingen forudgående endetarmskræftbehandling.
  • Patienten har tilstrækkelig nyrefunktion: kreatininclearance ≥ 60 ml/minut.
  • Patienten har underskrevet det skriftlige informerede samtykke i henhold til den protokol, der er godkendt af den regionale etiske komité.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten har kontraindikation for MR eller MR kontrastmiddel i henhold til klinisk praksis.
  • Patienten ønsker at trække sig af en eller anden grund under undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Endetarmskræft
Procedure: nye funktionelle magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) protokoller
diffusionsvægtet MRI, dynamisk kontrastforstærket MRI, MR-spektroskopi, iltafhængig (FED) MRI i blodniveau

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilstedeværelse af metastatisk sygdom 5 år efter endetarmskræftbehandling
Tidsramme: fem år
fem år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Histomorfologisk respons på præoperativ kemoradioterapi
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Påvisning af regionale maligne lymfeknuder på tidspunktet for diagnosen
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Akershus

Samarbejdspartnere

University of Oslo
Oslo University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kathrine Røe Redalen, PhD, University Hospital, Akershus

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2013

Først opslået (Skøn)

22. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REK-2013/152 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: HSØ_2013002)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrointestinale sygdomme

Kliniske forsøg med nye funktionelle magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) protokoller

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner