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Risonanza magnetica funzionale dell'aggressività del cancro del retto mediata dall'ipossia (OxyTarget)

15 novembre 2018 aggiornato da: Kathrine Røe Redalen, University Hospital, Akershus
Lo scopo di questo studio è stabilire un metodo affidabile per il rilevamento di pazienti affetti da cancro del retto con tumore aggressivo a rischio di malattia metastatica e morte mediante risonanza magnetica funzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

192

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, Norvegia, 1478
        • Akershus University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con cancro del retto sottoposti a chirurgia radicale, con o senza chemioradioterapia preoperatoria.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente è disponibile e in grado di dare pieno consenso scritto secondo il protocollo approvato dal Comitato Etico Regionale.
  • Il paziente ha una diagnosi confermata di cancro del retto ed è programmato per la sola chirurgia radicale o per la CRT preoperatoria seguita da un intervento chirurgico.
  • Il paziente ha ≥ 18 anni.
  • Il paziente non ha ricevuto un precedente trattamento per il cancro del retto.
  • Il paziente ha una funzionalità renale adeguata: clearance della creatinina ≥ 60 ml/minuto.
  • Il paziente ha firmato il consenso informato scritto secondo il protocollo approvato dal Comitato Etico Regionale.

Criteri di esclusione:

  • Il paziente ha una controindicazione alla risonanza magnetica o al mezzo di contrasto per risonanza magnetica secondo la pratica clinica.
  • Il paziente desidera ritirarsi per qualsiasi motivo durante lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cancro rettale
Procedura: nuovi protocolli di risonanza magnetica funzionale (MRI).
RM pesata in diffusione, RM potenziata con contrasto dinamico, spettroscopia RM, RM dipendente dall'ossigeno nel sangue (BOLD)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Presenza di malattia metastatica 5 anni dopo il trattamento del cancro del retto
Lasso di tempo: cinque anni
cinque anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Risposta istomorfologica alla chemioradioterapia preoperatoria
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Rilevazione di linfonodi maligni regionali al momento della diagnosi
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Akershus

Collaboratori

University of Oslo
Oslo University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Kathrine Røe Redalen, PhD, University Hospital, Akershus

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2013

Primo Inserito (Stima)

22 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REK-2013/152 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: HSØ_2013002)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su nuovi protocolli di risonanza magnetica funzionale (MRI).

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