IRM fonctionnelle de l'agressivité du cancer du rectum médiée par l'hypoxie (OxyTarget)
15 novembre 2018 mis à jour par: Kathrine Røe Redalen, University Hospital, Akershus
Le but de cette étude est d'établir une méthode fiable pour la détection des patients atteints d'un cancer du rectum avec une tumeur agressive à risque de maladie métastatique et de décès par IRM fonctionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
192
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Akershus
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Lørenskog, Akershus, Norvège, 1478
- Akershus University Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients atteints d'un cancer du rectum ont été orientés vers une chirurgie radicale, avec ou sans chimioradiothérapie préopératoire.
La description
Critère d'intégration:
- Le patient est disposé et capable de donner un consentement écrit complet selon le protocole approuvé par le comité d'éthique régional.
- Le patient a un diagnostic confirmé de cancer du rectum et doit subir une chirurgie radicale seule ou une CRT préopératoire suivie d'une intervention chirurgicale.
- Le patient a ≥ 18 ans.
- Le patient n'a pas de traitement antérieur contre le cancer du rectum.
- Le patient a une fonction rénale adéquate : clairance de la créatinine ≥ 60 ml/minute.
- Le patient a signé le consentement éclairé écrit selon le protocole approuvé par le comité régional d'éthique.
Critère d'exclusion:
- Le patient présente une contre-indication à l'IRM ou au produit de contraste IRM selon la pratique clinique.
- Le patient veut se retirer pour une raison quelconque pendant l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cancer rectal
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IRM pondérée en diffusion, IRM à contraste dynamique, spectroscopie IRM, IRM dépendante de l'oxygène sanguin (BOLD)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Présence d'une maladie métastatique 5 ans après le traitement du cancer du rectum
Délai: cinq ans
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cinq ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Réponse histomorphologique à la chimioradiothérapie préopératoire
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Détection des ganglions lymphatiques malins régionaux au moment du diagnostic
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kathrine Røe Redalen, PhD, University Hospital, Akershus
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bousquet PA, Meltzer S, Sonstevold L, Esbensen Y, Dueland S, Flatmark K, Sitter B, Bathen TF, Seierstad T, Redalen KR, Eide L, Ree AH. Markers of Mitochondrial Metabolism in Tumor Hypoxia, Systemic Inflammation, and Adverse Outcome of Rectal Cancer. Transl Oncol. 2019 Jan;12(1):76-83. doi: 10.1016/j.tranon.2018.09.010. Epub 2018 Sep 29.
- Grovik E, Redalen KR, Storas TH, Negard A, Holmedal SH, Ree AH, Meltzer S, Bjornerud A, Gjesdal KI. Dynamic multi-echo DCE- and DSC-MRI in rectal cancer: Low primary tumor Ktrans and DeltaR2* peak are significantly associated with lymph node metastasis. J Magn Reson Imaging. 2017 Jul;46(1):194-206. doi: 10.1002/jmri.25566. Epub 2016 Dec 21.
- Bousquet PA, Meltzer S, Fuglestad AJ, Luders T, Esbensen Y, Juul HV, Johansen C, Lyckander LG, Bjornetro T, Inderberg EM, Kersten C, Redalen KR, Ree AH. The mitochondrial DNA constitution shaping T-cell immunity in patients with rectal cancer at high risk of metastatic progression. Clin Transl Oncol. 2022 Jun;24(6):1157-1167. doi: 10.1007/s12094-021-02756-w. Epub 2021 Dec 27.
- Abrahamsson H, Meltzer S, Hagen VN, Johansen C, Bousquet PA, Redalen KR, Ree AH. Sex disparities in vitamin D status and the impact on systemic inflammation and survival in rectal cancer. BMC Cancer. 2021 May 11;21(1):535. doi: 10.1186/s12885-021-08260-2.
- Bakke KM, Meltzer S, Grovik E, Negard A, Holmedal SH, Gjesdal KI, Bjornerud A, Ree AH, Redalen KR. Sex Differences and Tumor Blood Flow from Dynamic Susceptibility Contrast MRI Are Associated with Treatment Response after Chemoradiation and Long-term Survival in Rectal Cancer. Radiology. 2020 Nov;297(2):352-360. doi: 10.1148/radiol.2020200287. Epub 2020 Sep 1.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2013
Première publication (Estimation)
22 mars 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2018
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Tumeurs par site
- Maladies intestinales
- Tumeurs intestinales
- Signes et symptômes respiratoires
- Tumeurs colorectales
- Agression
- Tumeurs
- Tumeurs rectales
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies du système digestif
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Hypoxie
- Maladies rectales
Autres numéros d'identification d'étude
- REK-2013/152 (Autre subvention/numéro de financement: HSØ_2013002)
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