Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkční MRI hypoxií zprostředkované agresivity rakoviny rekta (OxyTarget)

15. listopadu 2018 aktualizováno: Kathrine Røe Redalen, University Hospital, Akershus
Cílem této studie je vytvořit spolehlivou metodu pro detekci pacientů s rakovinou rekta s agresivním nádorem s rizikem metastatického onemocnění a smrti pomocí funkční MRI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

192

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, Norsko, 1478
        • Akershus University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s rektálním karcinomem odkazovali na radikální operaci s předoperační chemoradioterapií nebo bez ní.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient je ochoten a schopen dát úplný písemný souhlas podle protokolu schváleného Krajskou etickou komisí.
  • Pacient má potvrzenou diagnózu karcinomu rekta a je naplánován samotný radikální chirurgický zákrok nebo předoperační CRT s následnou operací.
  • Pacientovi je ≥ 18 let.
  • Pacient nemá žádnou předchozí léčbu rakoviny konečníku.
  • Pacient má adekvátní renální funkce: clearance kreatininu ≥ 60 ml/min.
  • Pacient podepsal písemný informovaný souhlas podle protokolu schváleného Krajskou etickou komisí.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient má kontraindikaci MRI nebo kontrastní látky pro MRI podle klinické praxe.
  • Pacient chce během studie z jakéhokoli důvodu odstoupit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Rakovina konečníku
Postup: nové protokoly funkční magnetické rezonance (MRI).
difuzně vážená MRI, dynamicky kontrastní MRI, MR spektroskopie, MRI závislé na krevní hladině (BOLD)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přítomnost metastatického onemocnění 5 let po léčbě karcinomu rekta
Časové okno: pět let
pět let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Histomorfologická odpověď na předoperační chemoradioterapii
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Detekce regionálních maligních lymfatických uzlin v době diagnózy
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Akershus

Spolupracovníci

University of Oslo
Oslo University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kathrine Røe Redalen, PhD, University Hospital, Akershus

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2013

První zveřejněno (Odhad)

22. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REK-2013/152 (Jiné číslo grantu/financování: HSØ_2013002)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastrointestinální onemocnění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit