Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Функциональная МРТ гипоксически-опосредованной агрессивности рака прямой кишки (OxyTarget)

15 ноября 2018 г. обновлено: Kathrine Røe Redalen, University Hospital, Akershus
Целью данного исследования является создание надежного метода выявления больных раком прямой кишки с агрессивной опухолью с риском метастазирования и смерти с помощью функциональной МРТ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

192

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Норвегия
    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, Норвегия, 1478
        • Akershus University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с раком прямой кишки были направлены на радикальное хирургическое вмешательство с предоперационной химиолучевой терапией или без нее.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент желает и может дать полное письменное согласие в соответствии с протоколом, утвержденным Региональным комитетом по этике.
  • У пациента подтвержден диагноз рака прямой кишки, и ему назначена только радикальная операция или предоперационная СРТ с последующей операцией.
  • Возраст пациента ≥ 18 лет.
  • Пациент ранее не лечился от рака прямой кишки.
  • У больного адекватная функция почек: клиренс креатинина ≥ 60 мл/мин.
  • Пациент подписал письменное информированное согласие в соответствии с протоколом, утвержденным Региональным этическим комитетом.

Критерий исключения:

  • Пациент имеет противопоказания к МРТ или контрастному веществу МРТ в соответствии с клинической практикой.
  • Пациент хочет выйти из исследования по любой причине.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Рак прямой кишки
Процедура: новые протоколы функциональной магнитно-резонансной томографии (МРТ)
диффузионно-взвешенная МРТ, МРТ с динамическим контрастом, МР-спектроскопия, МРТ с зависимостью от уровня кислорода в крови (жирный шрифт)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Наличие метастазов через 5 лет после лечения рака прямой кишки
Временное ограничение: пять лет
пять лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Гистоморфологический ответ на предоперационную химиолучевую терапию
Временное ограничение: 8 недель
8 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Обнаружение регионарных злокачественных лимфатических узлов на момент постановки диагноза
Временное ограничение: 8 недель
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Akershus

Соавторы

University of Oslo
Oslo University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Kathrine Røe Redalen, PhD, University Hospital, Akershus

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 марта 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 марта 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REK-2013/152 (Другой номер гранта/финансирования: HSØ_2013002)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться